CT:n ohuen poikkileikkauksen opastus anatomisessa segmenttien poistossa
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: The Second Hospital of Shandong University
Ohuen poikkileikkauksen ohjaus TT:n anatomisessa segmenttienpoistossa kolmiulotteisen tietokonetomografian keuhkosimulaatiolla tai ilman sitä
Kolmiulotteisen (3D) keuhkosuonien ja leesion ja viereisten kudosten välisen tilan simulaation katsotaan parantavan videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) turvallisuutta ja tarkkuutta keuhkojen hiontalasin opasiteetin (GGO) segmentektomiassa.
Kaikki rintakehäkirurgit eivät kuitenkaan osaa käsitellä tekniikkaa, lisäksi 3D-rekonstruktio on peräisin ohuesta TT-kuvasta.
Itse asiassa tutkijat havaitsivat, että TT:n ohuen poikkileikkauksen lukeminen ja ymmärtäminen voi ohjata tarkan anatomisen segmentin poiston suorittamista useimmissa tilanteissa.
Tutkijat suunnittelivat retrospektiivisen tutkimuksen verratakseen ohuen poikkileikkauksen TT:n lukemaa 3D-rekonstruktioon tai ilman 3D-rekonstruktiota anatomisen segmenttien poiston ohjauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
VATS-segmentektomian valintakriteerit tässä tutkimuksessa olivat seuraavat:
(I) potilaat, joilla on yksi perifeerinen GGO-leesio, jonka katsotaan olevan pahanlaatuisia;
(II) leesio, jonka halkaisija on alle 2 cm ja jossa on vähintään yksi seuraavista:
(i) puhdas adenokarsinooma in situ (AIS) histologia;
(ii) kyhmy on ≥ 50 % lasihiottuna korkearesoluutioisessa TT:ssä;
(iii) radiologinen valvonta noudattaa pitkää kaksinkertaistumisaikaa (≥ 400 päivää).
Poissulkemiskriteerit:
(I) potilaat, joilla on riittämätön kardiopulmonaalinen toiminta;
(II) muu vasta-aihe segmentektomialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT:n ohuen poikkileikkauksen ryhmä
Anatominen segmenttien poisto TT:n ohuen poikkileikkauksen ohjauksella
|
Anatominen segmentektomia perustuu TT:n poikkileikkauksen lukemiseen ja ymmärtämiseen.
|
|
Active Comparator: ryhmä ohuita 3D-simulaatioita
Anatominen segmenttien poisto 3D-simuloinnin ohjauksella
|
Anatominen segmentektomia perustuu yleiskatsaukseen keuhkojen rakenteen 3D-simulaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suunnitteluaika (minuuttia)
Aikaikkuna: TT:n ohuen poikkileikkauksen ensimmäisestä kerrasta leikkauksen loppuun, 7 päivän kuluessa
|
anatomisen segmenttien poiston suunnitteluaika ennen leikkausta, mukaan lukien päätöksenteon aikakustannukset ja leikkauksen suunnitteluaika
|
TT:n ohuen poikkileikkauksen ensimmäisestä kerrasta leikkauksen loppuun, 7 päivän kuluessa
|
|
aika ennen leikkausta (päiviä)
Aikaikkuna: sairaalahoitopäivästä leikkauspäivään 5 päivän sisällä
|
päivää ennen leikkausta sairaalahoidon jälkeen
|
sairaalahoitopäivästä leikkauspäivään 5 päivän sisällä
|
|
toiminta-aika (minuuttia)
Aikaikkuna: leikkauksen alusta loppuun, jopa 180 minuuttia
|
toiminta-ajan kesto
|
leikkauksen alusta loppuun, jopa 180 minuuttia
|
|
varmistusaika leikkauksen aikana (numero)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
3D-rekonstruktion tai TT:n ohuen poikkileikkauksen tarkasteluaika leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen
|
|
ilmavuoto leikkauksen jälkeen (päiviä)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
ilmavuotopäivät leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
keuhkokuumeen ilmaantuvuus (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
keuhkokuumeen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
atelektaasin ilmaantuvuus (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
atelektaasin ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksensisäinen verenvuoto (ml)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
verenvuoto anatomisen segmentektomian aikana, leikkauksen kautta, keskimäärin 100 ml
|
Intraoperatiivinen
|
|
Rintaputken kesto (päiviä)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Rintaputken kesto leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (päivää)
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
sairaalahoito leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- thin cross- section of CT ZYP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .