De begeleiding van dunne dwarsdoorsnede van CT bij anatomische segmentectomie
12 april 2021 bijgewerkt door: The Second Hospital of Shandong University
De begeleiding van dunne dwarsdoorsnede van CT bij anatomische segmentectomie met of zonder driedimensionale computertomografie longsimulatie
Driedimensionale (3D) simulatie van longvaten en de ruimte tussen de laesie en aangrenzende weefsels wordt beschouwd als een verbetering van de veiligheid en nauwkeurigheid van video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) voor segmentectomie voor matglasopaciteit (GGO) in de longen.
Niet iedere thoraxchirurg kan de techniek echter aan, bovendien komt de 3D-reconstructie voort uit de dunne CT-scan.
In feite ontdekten de onderzoekers dat het lezen en begrijpen van de dunne dwarsdoorsnede van CT in de meeste situaties de juiste anatomische segmentectomie kan leiden.
De onderzoekers ontwierpen een retrospectieve studie om de aflezing van een dunne dwarsdoorsnede van CT te vergelijken met 3D-reconstructie of zonder 3D-reconstructie tijdens de begeleiding van anatomische segmentectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Selectiecriteria voor VATS-segmentectomie in de huidige studie waren als volgt:
(I) patiënten met een enkele perifere GGO-laesie die als verdacht worden beschouwd voor maligniteit;
(II) de laesie <2 cm in diameter en met ten minste een van de volgende:
(i) pure adenocarcinoom in situ (AIS) histologie;
(ii) knobbeltje heeft ≥50% geslepen glas op CT met hoge resolutie;
(iii) radiologische surveillance conform een lange verdubbelingstijd (≥400 dagen).
Uitsluitingscriteria:
(I) patiënten met onvoldoende cardiopulmonale functie;
(II) andere contra-indicatie voor segmentectomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep dunne doorsnede van CT
Anatomische segmentectomie met de begeleiding van dunne dwarsdoorsnede van CT
|
De anatomische segmentectomie is gebaseerd op het lezen en begrijpen van de dwarsdoorsnede van CT.
|
|
Actieve vergelijker: groep dunne 3D-simulatie
Anatomische segmentectomie met de begeleiding van 3D-simulatie
|
De anatomische segmentectomie is gebaseerd op het overzicht van 3D-simulatie van longstructuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
planningstijd (minuten)
Tijdsspanne: vanaf de eerste keer dat een dunne dwarsdoorsnede van CT wordt gepresenteerd tot het einde van de operatie, binnen 7 dagen
|
de planningstijd voor anatomische segmentectomie vóór de operatie, inclusief de tijd-kosten van de besluitvorming en de planningstijd voor de operatie
|
vanaf de eerste keer dat een dunne dwarsdoorsnede van CT wordt gepresenteerd tot het einde van de operatie, binnen 7 dagen
|
|
tijd voor de operatie (dagen)
Tijdsspanne: vanaf de dag van opname tot de dag van de operatie, binnen 5 dagen
|
dagen voor de operatie na opname in het ziekenhuis
|
vanaf de dag van opname tot de dag van de operatie, binnen 5 dagen
|
|
gebruiksduur (minuten)
Tijdsspanne: van het begin tot het einde van de operatie, tot 180 minuten
|
de duur van de operatietijd
|
van het begin tot het einde van de operatie, tot 180 minuten
|
|
bevestigingstijd tijdens de operatie （aantal）
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
beoordelingstijd van de 3D-reconstructie of de dunne doorsnede van de CT tijdens de operatie
|
Intraoperatief
|
|
luchtlekkage na operatie (dagen)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
de dagen van luchtlekkage na de operatie
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
|
de incidentie van longontsteking (percentage)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
de incidentie van longontsteking na een operatie
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
|
de incidentie van atelectase (percentage)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
de incidentie van atelectase na een operatie
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Intraoperatieve bloeding (ml)
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
bloeding tijdens anatomische segmentectomie, door de operatie gemiddeld 100 ml
|
Intraoperatief
|
|
Duur thoraxslang (dagen)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
Duur van de thoraxslang na de operatie
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatief ziekenhuisverblijf (dagen)
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
ziekenhuisverblijf na een operatie
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- thin cross- section of CT ZYP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .