Рекомендации по тонкому поперечному срезу КТ при анатомической сегментэктомии
12 апреля 2021 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University
Руководство по тонкому поперечному срезу КТ при анатомической сегментэктомии с трехмерной компьютерной томографией или без нее Моделирование легких
Считается, что трехмерное (3D) моделирование легочных сосудов и пространства между очагом поражения и прилегающими тканями повышает безопасность и точность видеоторакоскопических операций (ВАТС) при сегментэктомии по поводу эффекта матового стекла (GGO) в легких.
Однако не каждый торакальный хирург может справиться с этой техникой, кроме того, 3D-реконструкция происходит из тонкого КТ.
На самом деле исследователи обнаружили, что чтение и понимание тонкого поперечного сечения КТ может помочь в проведении точной анатомической сегментэктомии в большинстве ситуаций.
Исследователи разработали ретроспективное исследование, чтобы сравнить чтение тонкого поперечного сечения КТ с 3D-реконструкцией или без 3D-реконструкции во время анатомической сегментэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250033
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии выбора для сегментэктомии ВАТС в настоящем исследовании были следующими:
(I) пациенты с одиночным периферическим поражением GGO, подозрительным на злокачественность;
(II) поражение <2 см в диаметре и по крайней мере с одним из следующих признаков:
(i) гистология чистой аденокарциномы in situ (AIS);
(ii) узел имеет ≥50% вид матового стекла на КТ высокого разрешения;
(iii) радиологическое наблюдение соответствует длительному времени удвоения (≥400 дней).
Критерий исключения:
(I) пациенты с недостаточной сердечно-легочной функцией;
(II) другие противопоказания к сегментэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа тонкого сечения КТ
Анатомическая сегментэктомия с контролем тонкого поперечного сечения КТ
|
Анатомическая сегментэктомия основана на чтении и понимании поперечного сечения КТ.
|
|
Активный компаратор: группа тонкого 3D моделирования
Анатомическая сегментэктомия под руководством 3D-моделирования
|
Анатомическая сегментэктомия основана на обзоре трехмерного моделирования легочной структуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время планирования (минуты)
Временное ограничение: от первого тонкого поперечного среза КТ до окончания операции, в течение 7 дней
|
время планирования анатомической сегментэктомии до операции, включая временные затраты на принятие решения и время планирования операции
|
от первого тонкого поперечного среза КТ до окончания операции, в течение 7 дней
|
|
время до операции (дни)
Временное ограничение: со дня госпитализации до дня операции, в течение 5 дней
|
дней до операции после госпитализации
|
со дня госпитализации до дня операции, в течение 5 дней
|
|
время работы (минут)
Временное ограничение: от начала до конца операции, до 180 минут
|
продолжительность времени операции
|
от начала до конца операции, до 180 минут
|
|
время подтверждения во время операции (число)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
время просмотра 3D-реконструкции или тонкого поперечного сечения КТ во время операции
|
Интраоперационный
|
|
утечка воздуха после операции (дни)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
дни утечки воздуха после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
заболеваемость пневмонией (в процентах)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
заболеваемость пневмонией после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
частота ателектазов (в процентах)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
Частота ателектазов после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Интраоперационное кровотечение (мл)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
кровотечение при анатомической сегментэктомии, через операцию, в среднем 100 мл
|
Интраоперационный
|
|
Продолжительность плевральной дренажной трубки (дни)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
Продолжительность плевральной дренажной трубки после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре (дни)
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
пребывание в больнице после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaogang Zhao, The Second Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- thin cross- section of CT ZYP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .