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慢性閉塞性肺疾患患者の睡眠の質と不安に対するセラピータッチの影響

2021年4月8日 更新者:Mehmet Ali Çalışkan、Abant Izzet Baysal University

慢性閉塞性肺疾患患者の睡眠の質と不安に対するセラピータッチの効果:ランダム化比較試験

目的: 目的は、慢性閉塞性肺疾患患者の睡眠の質と不安に対する治療的接触の効果を判断することです。

材料と方法: この研究は、テスト前、テスト後モデルを使用して実施されたランダム化比較実験研究として、2018 年 3 月から 2019 年 3 月の間に実施されました。 日常的な看護ケアに加えて、セラピータッチ(TT)と研究スケールが、1日1回、各10分の合計3セッション、連続3日間実験グループに適用され、対照群には研究スケールのみが適用されました。グループ。 データは、個人情報フォーム、リチャード・キャンベル睡眠アンケート、および州不安調査票を使用して収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

103

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bolu、七面鳥、14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal Univercity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 読み書きできる
  • 方向性があり、コミュニケーションと協力にオープン
  • 4日以上の入院がある方
  • 研究への参加を志願した患者も含まれた。

除外基準:

  • 精神障害と診断されたことがある
  • 抗うつ薬、抗ヒスタミン薬、ベンゾジアゼピン、睡眠薬および麻薬の使用
  • セラピータッチの適用中に他の補完的および代替的な治療法を使用している人は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
セラピータッチとクリニックの標準看護ケア(呼吸法、姿勢ドレナージなど)を適用しました。
セラピータッチは、宇宙のすべての生物がエネルギー場を持ち、相互作用するこれらのエネルギー場は、意識的かつ確実な意図によって行われる実践によって変更できるという仮定に基づいたエネルギー伝達プロセスです。 TT は、1972 年に看護師のドーラ・クンツとドロレス・クリーガーによって初めて適用および開発された独立した看護実践です。 TTは、セラピストが患者と環境の相互のエネルギーフィールドのバランスと調整を生み出すために意識に焦点を当て、手を使ってエネルギーを伝達する集中療法の芸術でもあります。 TT は使いやすく、既知の副作用がなく、低コストで非侵襲的であり、看護師の間での重要性と近年の実施頻度の増加は、TT が他の CAT 法の強力な代替手段であることを示しています。
介入なし:対照群
診療所の標準看護ケア(呼吸訓練、体位ドレナージなど)のみを適用した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リチャード・キャンベル睡眠アンケート
時間枠:3日
1987 年にリチャーズによって開発されました。 夜の睡眠の深さ、入眠時間、覚醒の頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質を5項目で評価する尺度です。 スケール内の各項目は、視覚的なアナログスケールを使用して 0 から 100 までのグラフで評価されます。 スケールから取得できる最小スコアは 100 で、最小スコアは 0 です。スケールのスコアが高いほど、睡眠の質が高くなります。 Richards が開発したスケールのクロンバック アルファ係数は 0.82 でした。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州の不安目録
時間枠:3日
1970年にスピルバーガーらによって開発されました。 州の不安目録は、14 歳の個人の不安レベルを測定します。 スケールは 20 項目で構成されます。 この尺度では、参加者は感情、思考、または行動の深刻度に応じて、「まったくない = 1」、「少し = 2」、「たくさん = 3」、「完全に = 4」のいずれかをマークするように求められます。特急。 スケールから得られる最高スコアは 80 で、最低スコアは 20 です。 スケールの合計スコアが高いほど、スケールを満たす個人の不安レベルが高くなります。 スピルバーガーら。 スケールから得られる0〜19点は不安ではなく、20〜39点は軽度、40〜59点は中等度、60〜80点は重度の不安を意味し、60点以上の人は専門家の助けが必要であると述べています。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Birgül CERİT, PhD、Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2019年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月8日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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