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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04842903
만성폐쇄성폐질환 환자의 수면의 질과 불안에 대한 치료적 접촉의 효과
2021년 4월 8일 업데이트: Mehmet Ali Çalışkan, Abant Izzet Baysal University
만성폐쇄성폐질환 환자의 수면의 질과 불안에 대한 치료적 접촉의 효과: 무작위 대조 시험
목적: 치료적 접촉이 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 수면의 질과 불안에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
재료 및 방법: 본 연구는 2018년 3월부터 2019년 3월 사이에 pre-test post-test 모델을 이용한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었다. 실험군은 일상적인 간호 외에 연속 3일 동안 1일 1회, 각 10분씩 총 3회기의 치료적 접촉(TT)과 연구척도를 적용하였고 대조군은 연구척도만 적용하였다. 그룹. 데이터는 개인 정보 양식, Richard-Campbell 수면 설문지 및 상태 불안 인벤토리를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 교양 있는
- 지향, 의사 소통 및 협력에 개방
- 4일 이상 의원에 입원한 자
- 연구에 참여하기로 자원한 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 진단받은 정신과적 장애가 있는 경우
- 항우울제, 항히스타민제, 벤조디아제핀, 최면제 및 마취제 사용
- 치료 터치 응용 프로그램 동안 다른 보완 및 대체 치료 방법을 사용하는 사람은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
치료적 접촉과 클리닉의 표준 간호(호흡 운동, 체위 배액 등)가 적용되었습니다.
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치료적 접촉은 우주의 모든 살아있는 유기체가 에너지 장을 가지고 있고 서로 상호작용하는 이러한 에너지 장들이 의식적이고 특정한 의도에 의해 수행되는 관행으로 바뀔 수 있다는 가정에 기초한 에너지 전달 과정입니다.
TT는 1972년 간호사 Dora Kunz와 Dolores Krieger가 처음 적용하고 개발한 독립 간호 실습입니다.
TT는 또한 치료사가 환자와 환경의 상호 에너지 장에서 균형과 조정을 만들기 위한 초점으로 의식에 초점을 맞추고 손을 사용하여 에너지를 전달하는 집중 요법의 예술입니다.
TT는 사용하기 쉽고 알려진 부작용이 없으며 비용이 저렴하고 비침습적이며 간호사들 사이에서 중요성이 높아지고 최근 몇 년 동안 시행 빈도가 증가하고 있다는 사실은 다른 CAT 방법에 대한 강력한 대안임을 보여줍니다.
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간섭 없음: 대조군
클리닉의 표준 간호(호흡 운동, 체위 배액 등)만 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richard-Campbell 수면 설문지
기간: 3 일
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1987년 Richards에 의해 개발되었습니다.
수면의 깊이, 잠드는 시간, 각성 빈도, 깰 때 깨어 있는 시간, 수면의 질을 평가하는 5개 항목 척도입니다.
척도의 각 항목은 시각적 아날로그 척도로 0에서 100 사이의 차트에서 평가됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 100이고 최소 점수는 0입니다. 척도의 점수가 높을수록 수면의 질이 높은 것입니다.
Richards가 개발한 척도의 Cronbach 알파 계수는 0.82입니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 불안 인벤토리
기간: 3 일
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1970년 Spielberger 등에 의해 개발되었습니다.
상태 불안 목록은 14세 개인의 불안 수준을 측정합니다.
척도는 20문항으로 구성되어 있습니다.
척도에서 참가자들은 자신의 감정, 생각 또는 행동의 정도에 따라 "전혀 없다 = 1", "약간 = 2", "많이 = 3", "전혀 = 4" 옵션 중 하나를 표시하도록 요청받습니다. 표현하다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 80점이고 최저 점수는 20점입니다.
총 척도 점수가 높을수록 척도를 채우는 개인의 불안 수준이 높습니다.
Spielberger et al.
척도에서 얻은 0-19점은 불안하지 않음, 20-39점은 경증, 40-59점은 중등도, 60-80점은 심각한 불안을 의미하며 60점 이상인 개인은 전문가의 도움이 필요합니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AIBU-SBF-MAC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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