- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04842903
Effet du toucher thérapeutique sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Effet du toucher thérapeutique sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé
Objectif : L'objectif est de déterminer l'effet du toucher thérapeutique sur la qualité du sommeil et l'anxiété des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Matériel et méthodes : Cette étude a été menée entre mars 2018 et mars 2019 sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée menée avec un modèle pré-test post-test. En plus des soins infirmiers de routine, le toucher thérapeutique (TT) et les échelles d'étude ont été appliqués au groupe expérimental pour un total de trois séances, une fois par jour et 10 minutes chacune, pendant trois jours consécutifs et seules les échelles d'étude ont été appliquées au groupe témoin. groupe. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du questionnaire sur le sommeil de Richard-Campbell et de l'inventaire de l'anxiété de l'État.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bolu, Turquie, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Alphabétiser
- Orienté, ouvert à la communication et à la coopération
- Ceux qui sont hospitalisés à la clinique pendant au moins quatre jours
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Utilisation d'antidépresseurs, d'antihistaminiques, de benzodiazépines, d'hypnotiques et de stupéfiants
- Les personnes utilisant toute autre méthode de traitement complémentaire et alternative lors de l'application du toucher thérapeutique n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le toucher thérapeutique et les soins infirmiers standards de la clinique (tels que l'exercice respiratoire, le drainage postural) ont été appliqués.
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Le toucher thérapeutique est un processus de transfert d'énergie basé sur l'hypothèse que chaque organisme vivant dans l'univers a un champ d'énergie et ces champs d'énergie qui interagissent les uns avec les autres peuvent être modifiés avec les pratiques faites par une intention consciente et certaine.
Le TT est une pratique infirmière indépendante appliquée et développée pour la première fois par les infirmières Dora Kunz et Dolores Krieger en 1972.
Le TT est également un art de la thérapie de concentration dans lequel le thérapeute se concentre sur la conscience en tant que centre d'intérêt pour créer un équilibre et une coordination dans les champs énergétiques mutuels du patient et de l'environnement, et utilise ses mains pour transférer de l'énergie.
Le fait que le TT soit facile à utiliser, n'ait pas d'effets secondaires connus, soit peu coûteux, soit non invasif, et son importance chez les infirmières et la fréquence croissante de sa pratique ces dernières années montrent qu'il s'agit d'une alternative puissante aux autres méthodes de CAT.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seuls les soins infirmiers standards de la clinique (comme les exercices respiratoires, le drainage postural) ont été appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Richard-Campbell sur le sommeil
Délai: 3 jours
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Il a été développé par Richards en 1987.
C'est une échelle en cinq items qui évalue la profondeur du sommeil nocturne, la durée d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée d'éveil au réveil et la qualité du sommeil.
Chaque élément de l'échelle est évalué sur un graphique entre 0 et 100 avec échelle visuelle analogique.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 100 et le score minimum est de 0. Plus le score sur l'échelle est élevé, plus la qualité du sommeil est élevée.
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle, développé par Richards était de 0,82.
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire d'état d'anxiété
Délai: 3 jours
|
Il a été développé par Spielberger et al en 1970.
L'inventaire d'anxiété d'état mesure les niveaux d'anxiété des individus âgés de 14 ans.
L'échelle se compose de 20 items.
Dans l'échelle, les participants sont invités à marquer l'une des options "jamais = 1", "un peu = 2", "beaucoup = 3", "tout à fait = 4" selon la sévérité des émotions, pensées ou comportements qu'ils exprimer.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 80 et le score le plus bas est de 20.
Plus le score total de l'échelle est élevé, plus le niveau d'anxiété de l'individu remplissant l'échelle est élevé.
Spielberg et al.
A déclaré que 0-19 points obtenus à partir de l'échelle ne sont pas de l'anxiété, 20-39 points signifient une anxiété légère, 40-59 points signifient une anxiété modérée, 60-80 points signifient une anxiété sévère, les personnes ayant un score de 60 et plus ont besoin d'une aide professionnelle.
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-SBF-MAC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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