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Effet du toucher thérapeutique sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique

8 avril 2021 mis à jour par: Mehmet Ali Çalışkan, Abant Izzet Baysal University

Effet du toucher thérapeutique sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé

Objectif : L'objectif est de déterminer l'effet du toucher thérapeutique sur la qualité du sommeil et l'anxiété des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique.

Matériel et méthodes : Cette étude a été menée entre mars 2018 et mars 2019 sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée menée avec un modèle pré-test post-test. En plus des soins infirmiers de routine, le toucher thérapeutique (TT) et les échelles d'étude ont été appliqués au groupe expérimental pour un total de trois séances, une fois par jour et 10 minutes chacune, pendant trois jours consécutifs et seules les échelles d'étude ont été appliquées au groupe témoin. groupe. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire de renseignements personnels, du questionnaire sur le sommeil de Richard-Campbell et de l'inventaire de l'anxiété de l'État.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Alphabétiser
  • Orienté, ouvert à la communication et à la coopération
  • Ceux qui sont hospitalisés à la clinique pendant au moins quatre jours
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué
  • Utilisation d'antidépresseurs, d'antihistaminiques, de benzodiazépines, d'hypnotiques et de stupéfiants
  • Les personnes utilisant toute autre méthode de traitement complémentaire et alternative lors de l'application du toucher thérapeutique n'ont pas été incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le toucher thérapeutique et les soins infirmiers standards de la clinique (tels que l'exercice respiratoire, le drainage postural) ont été appliqués.
Le toucher thérapeutique est un processus de transfert d'énergie basé sur l'hypothèse que chaque organisme vivant dans l'univers a un champ d'énergie et ces champs d'énergie qui interagissent les uns avec les autres peuvent être modifiés avec les pratiques faites par une intention consciente et certaine. Le TT est une pratique infirmière indépendante appliquée et développée pour la première fois par les infirmières Dora Kunz et Dolores Krieger en 1972. Le TT est également un art de la thérapie de concentration dans lequel le thérapeute se concentre sur la conscience en tant que centre d'intérêt pour créer un équilibre et une coordination dans les champs énergétiques mutuels du patient et de l'environnement, et utilise ses mains pour transférer de l'énergie. Le fait que le TT soit facile à utiliser, n'ait pas d'effets secondaires connus, soit peu coûteux, soit non invasif, et son importance chez les infirmières et la fréquence croissante de sa pratique ces dernières années montrent qu'il s'agit d'une alternative puissante aux autres méthodes de CAT.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Seuls les soins infirmiers standards de la clinique (comme les exercices respiratoires, le drainage postural) ont été appliqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Richard-Campbell sur le sommeil
Délai: 3 jours
Il a été développé par Richards en 1987. C'est une échelle en cinq items qui évalue la profondeur du sommeil nocturne, la durée d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée d'éveil au réveil et la qualité du sommeil. Chaque élément de l'échelle est évalué sur un graphique entre 0 et 100 avec échelle visuelle analogique. Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 100 et le score minimum est de 0. Plus le score sur l'échelle est élevé, plus la qualité du sommeil est élevée. Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle, développé par Richards était de 0,82.
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'état d'anxiété
Délai: 3 jours
Il a été développé par Spielberger et al en 1970. L'inventaire d'anxiété d'état mesure les niveaux d'anxiété des individus âgés de 14 ans. L'échelle se compose de 20 items. Dans l'échelle, les participants sont invités à marquer l'une des options "jamais = 1", "un peu = 2", "beaucoup = 3", "tout à fait = 4" selon la sévérité des émotions, pensées ou comportements qu'ils exprimer. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 80 et le score le plus bas est de 20. Plus le score total de l'échelle est élevé, plus le niveau d'anxiété de l'individu remplissant l'échelle est élevé. Spielberg et al. A déclaré que 0-19 points obtenus à partir de l'échelle ne sont pas de l'anxiété, 20-39 points signifient une anxiété légère, 40-59 points signifient une anxiété modérée, 60-80 points signifient une anxiété sévère, les personnes ayant un score de 60 et plus ont besoin d'une aide professionnelle.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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