- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04842903
Wirkung therapeutischer Berührung auf Schlafqualität und Angst bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Wirkung therapeutischer Berührung auf Schlafqualität und Angst bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Zweck: Der Zweck besteht darin, die Wirkung therapeutischer Berührungen auf die Schlafqualität und Angstzustände von Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bestimmen.
Material und Methoden: Diese Studie wurde zwischen März 2018 und März 2019 als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit dem Pre-Test-Post-Test-Modell durchgeführt. Zusätzlich zur routinemäßigen Pflege wurden therapeutische Berührung (TT) und Studienskalen auf die Versuchsgruppe für insgesamt drei Sitzungen einmal täglich und jeweils 10 Minuten an drei aufeinanderfolgenden Tagen angewendet, während auf die Kontrollgruppe nur Studienskalen angewendet wurden Gruppe. Die Daten wurden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, des Richard-Campbell-Schlaffragebogens und des State Anxiety Inventory erfasst.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Lesen und schreiben
- Orientiert, offen für Kommunikation und Zusammenarbeit
- Diejenigen, die mindestens vier Tage in der Klinik stationär bleiben
- Eingeschlossen wurden Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde eine psychiatrische Störung diagnostiziert
- Verwendung von Antidepressiva, Antihistaminika, Benzodiazepinen, Hypnotika und Betäubungsmitteln
- Personen, die während der therapeutischen Berührungsanwendung eine andere ergänzende und alternative Behandlungsmethode verwendeten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Es wurden therapeutische Maßnahmen und die Standardpflege der Klinik (wie Atemübungen, Haltungsdrainage) angewendet.
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Therapeutische Berührung ist ein Energieübertragungsprozess, der auf der Annahme basiert, dass jeder lebende Organismus im Universum über ein Energiefeld verfügt und dass diese miteinander interagierenden Energiefelder durch bewusste und bestimmte Absichten durch Übungen verändert werden können.
TT ist eine unabhängige Pflegepraxis, die erstmals 1972 von den Krankenschwestern Dora Kunz und Dolores Krieger angewendet und entwickelt wurde.
TT ist auch eine Kunst der Konzentrationstherapie, bei der der Therapeut sich auf das Bewusstsein als Fokus konzentriert, um Gleichgewicht und Koordination in den gegenseitigen Energiefeldern des Patienten und der Umgebung herzustellen, und seine Hände zur Energieübertragung nutzt.
Die Tatsache, dass TT einfach anzuwenden ist, keine bekannten Nebenwirkungen hat, geringe Kosten verursacht, nicht invasiv ist, ihre Bedeutung bei Pflegekräften und die zunehmende Häufigkeit ihrer Anwendung in den letzten Jahren zeigen, dass sie eine leistungsstarke Alternative zu anderen CAT-Methoden darstellt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurden ausschließlich die Standardpflegemaßnahmen der Klinik (z. B. Atemgymnastik, Haltungsdrainage) angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richard-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: 3 Tage
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Es wurde 1987 von Richards entwickelt.
Dabei handelt es sich um eine fünfstufige Skala, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Dauer des Einschlafens, die Häufigkeit des Aufwachens, die Dauer des Wachseins beim Aufwachen und die Schlafqualität bewertet.
Jedes Element der Skala wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 mit visueller Analogskala bewertet.
Der auf der Skala erreichbare Mindestwert beträgt 100 und der Mindestwert 0. Je höher der Wert auf der Skala, desto besser ist die Schlafqualität.
Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der von Richards entwickelten Skala betrug 0,82.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: 3 Tage
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Es wurde 1970 von Spielberger et al. entwickelt.
Das Zustandsangstinventar misst das Angstniveau von Personen im Alter von 14 Jahren.
Die Skala besteht aus 20 Items.
Auf der Skala werden die Teilnehmer gebeten, je nach Schwere der Emotionen, Gedanken oder Verhaltensweisen eine der Optionen „nie = 1“, „ein wenig = 2“, „viel = 3“ oder „völlig = 4“ zu markieren äußern.
Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 80, der niedrigste bei 20.
Je höher die Gesamtpunktzahl der Skala, desto höher ist das Angstniveau der Person, die die Skala ausfüllt.
Spielberger et al.
Angegeben, dass 0–19 Punkte auf der Skala keine Angstzustände darstellen, 20–39 Punkte leichte, 40–59 Punkte mittlere und 60–80 Punkte schwere Angstzustände bedeuten und Personen mit einem Wert von 60 und höher professionelle Hilfe benötigen.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-SBF-MAC-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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