- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04842903
Vliv terapeutického doteku na kvalitu spánku a úzkost u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí
Vliv terapeutického doteku na kvalitu spánku a úzkost u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: Účelem je zjistit vliv terapeutického doteku na kvalitu spánku a úzkost jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Materiál a metody: Tato studie byla provedena mezi březnem 2018 a březnem 2019 jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie prováděná s modelem pre-test post-test. Kromě rutinní ošetřovatelské péče byly na experimentální skupinu aplikovány terapeutické hmaty (TT) a studijní škály celkem ve třech sezeních, jednou denně po 10 minutách, po tři po sobě jdoucí dny a na kontrolu byly aplikovány pouze studijní škály. skupina. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, Richard-Campbell Sleep Questionnaire a State Anxiety Inventory.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Gramotný
- Orientovaný, otevřený komunikaci a spolupráci
- Ti, kteří jsou na klinice hospitalizováni alespoň čtyři dny
- Byli zahrnuti pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- Máte nějakou diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
- Užívání antidepresiv, antihistaminik, benzodiazepinů, hypnotik a narkotik
- Osoby používající při aplikaci terapeutického dotyku jakoukoli jinou doplňkovou a alternativní léčebnou metodu nebyly do studie zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Byl aplikován terapeutický hmat a standardní ošetřovatelská péče kliniky (např. dechová cvičení, posturální drenáž).
|
Terapeutický dotek je proces přenosu energie založený na předpokladu, že každý živý organismus ve vesmíru má energetické pole a tato energetická pole, která na sebe vzájemně působí, lze měnit pomocí praktik prováděných vědomým a určitým záměrem.
TT je nezávislá ošetřovatelská praxe, kterou poprvé aplikovaly a vyvinuly sestry Dora Kunz a Dolores Krieger v roce 1972.
TT je také umění koncentrační terapie, ve které se terapeut zaměřuje na vědomí jako zaměření na vytvoření rovnováhy a koordinace ve vzájemných energetických polích pacienta a okolí a k přenosu energie používá ruce.
Skutečnost, že TT je snadno použitelná, nemá žádné známé vedlejší účinky, má nízké náklady, je neinvazivní a její význam mezi sestrami a zvyšující se frekvence její praxe v posledních letech ukazují, že je silnou alternativou k ostatním metodám CAT.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byla aplikována pouze standardní ošetřovatelská péče kliniky (např. dechová cvičení, posturální drenáž).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spánku Richard-Campbell
Časové okno: 3 dny
|
Byl vyvinut Richardsem v roce 1987.
Jedná se o pětipoložkovou škálu, která hodnotí hloubku nočního spánku, délku usínání, frekvenci probouzení, dobu bdění při probuzení a kvalitu spánku.
Každá položka na stupnici je hodnocena na grafu mezi 0 a 100 s vizuální analogovou stupnicí.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 100 a minimální skóre je 0. Čím vyšší je skóre na škále, tím vyšší je kvalita spánku.
Cronbachův alfa koeficient stupnice vyvinuté Richardsem byl 0,82.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 3 dny
|
Byl vyvinut Spielbergerem et al v roce 1970.
Státní inventář úzkosti měří úrovně úzkosti jedinců ve věku 14 let.
Stupnice se skládá z 20 položek.
Na škále jsou účastníci požádáni, aby označili jednu z možností „nikdy = 1“, „trochu = 2“, „hodně = 3“, „celkem = 4“ podle závažnosti emocí, myšlenek nebo chování, které vyjádřit.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 80 a nejnižší skóre je 20.
Čím vyšší je celkové skóre škály, tím vyšší je míra úzkosti jedince, který škálu vyplňuje.
Spielberger a kol.
Uvedeno, že 0-19 bodů získaných ze škály není úzkost, 20-39 bodů znamená mírnou, 40-59 bodů znamená střední, 60-80 bodů znamená těžkou úzkost, jedinci se skóre 60 a více potřebují odbornou pomoc.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-SBF-MAC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutický dotek
-
King's College Hospital NHS TrustAktivní, ne náborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
Medical College of WisconsinDeRoyal Industries, Inc.Zatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoOnemocnění kloubů | Osteoartróza | Muskuloskeletální onemocnění nebo stavy | Osteoartróza palec | Artróza prvního karpometakarpálního kloubuŠvýcarsko
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaDokončenoPoporodní deprese | Psychická tíseň | NáladaIndie