- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04842903
Effect van therapeutische aanraking op slaapkwaliteit en angst bij personen met chronische obstructieve longziekte
Effect van therapeutische aanraking op slaapkwaliteit en angst bij personen met chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het doel is om het effect van therapeutische aanraking op de slaapkwaliteit en angst van personen met chronische obstructieve longziekte te bepalen.
Materiaal en methoden: Deze studie werd uitgevoerd tussen maart 2018 en maart 2019 als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie uitgevoerd met pre-test post-test model. Naast de routinematige verpleegkundige zorg werden therapeutische aanraking (TT) en studieschalen toegepast op de experimentele groep gedurende in totaal drie sessies, eenmaal per dag en elk 10 minuten, gedurende drie opeenvolgende dagen en alleen studieschalen werden toegepast op de controlegroep. groep. De gegevens zijn verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de Richard-Campbell-slaapvragenlijst en de staatsangstinventaris.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Geletterd
- Georiënteerd, open voor communicatie en samenwerking
- Degenen die minimaal vier dagen in de kliniek worden opgenomen
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis hebben
- Gebruik van antidepressiva, antihistaminica, benzodiazepinen, slaapmiddelen en verdovende middelen
- Personen die een andere complementaire en alternatieve behandelingsmethode gebruikten tijdens de toepassing van therapeutische aanraking, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Therapeutische aanraking en standaard verpleegkundige zorg van de kliniek (zoals ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage) werden toegepast.
|
Therapeutische aanraking is een energieoverdrachtsproces gebaseerd op de veronderstelling dat elk levend organisme in het universum een energieveld heeft en deze energievelden die met elkaar in wisselwerking staan, kunnen worden veranderd met de oefeningen die met een bewuste en bepaalde intentie worden gedaan.
TT is een onafhankelijke verpleegpraktijk die voor het eerst werd toegepast en ontwikkeld door verpleegkundigen Dora Kunz en Dolores Krieger in 1972.
TT is ook een vorm van concentratietherapie waarbij de therapeut zich richt op het bewustzijn als focus om evenwicht en coördinatie te creëren in de onderlinge energievelden van de patiënt en de omgeving, en hun handen gebruikt om energie over te dragen.
Het feit dat TT gemakkelijk te gebruiken is, geen bekende bijwerkingen heeft, lage kosten heeft, niet-invasief is, en het belang ervan onder verpleegkundigen en de toenemende frequentie van de praktijk in de afgelopen jaren tonen aan dat het een krachtig alternatief is voor andere CAT-methoden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen standaard verpleegkundige zorg van de kliniek (zoals ademhalingsoefeningen, houdingsdrainage) werd toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het werd ontwikkeld door Richards in 1987.
Het is een schaal met vijf items die de diepte van de nachtrust, de duur van het inslapen, de frequentie van het ontwaken, de duur van het wakker zijn bij het ontwaken en de slaapkwaliteit evalueert.
Elk item in de schaal wordt geëvalueerd op een kaart tussen 0 en 100 met visuele analoge schaal.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 100 en de minimale score is 0. Hoe hoger de score op de schaal, hoe hoger de slaapkwaliteit.
De Cronbach alpha-coëfficiënt van de schaal, ontwikkeld door Richards, was 0,82.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het werd ontwikkeld door Spielberger et al in 1970.
Inventarisatie van toestandsangst meet de angstniveaus van personen van 14 jaar oud.
De schaal bestaat uit 20 items.
In de schaal wordt deelnemers gevraagd om een van de opties "nooit = 1", "een beetje = 2", "veel = 3", "helemaal = 4" aan te kruisen volgens de ernst van de emoties, gedachten of gedragingen die ze nadrukkelijk.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 80 en de laagste score is 20.
Hoe hoger de totale schaalscore, hoe hoger het angstniveau van de persoon die de schaal invult.
Spielberger et al.
Gesteld dat 0-19 punten verkregen uit de schaal geen angst zijn, 20-39 punten betekenen milde, 40-59 punten betekenen matige, 60-80 punten betekenen ernstige angst, personen met een score van 60 en hoger hebben professionele hulp nodig.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-SBF-MAC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .