- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04842903
Effekt av terapeutisk berøring på søvnkvalitet og angst hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekt av terapeutisk berøring på søvnkvalitet og angst hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Formål: Hensikten er å bestemme effekten av terapeutisk berøring på søvnkvaliteten og angsten til personer med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Materiale og metoder: Denne studien ble utført mellom mars 2018 og mars 2019 som en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført med pre-test post-test modell. I tillegg til den rutinemessige sykepleien, ble terapeutisk berøring (TT) og studieskalaer brukt på forsøksgruppen i totalt tre økter, en gang om dagen og 10 minutter hver, i tre påfølgende dager, og kun studieskalaer ble brukt på kontrollen. gruppe. Dataene ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Richard-Campbell Sleep Questionnaire og State Anxiety Inventory.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- skrivekyndige
- Orientert, åpen for kommunikasjon og samarbeid
- De som er innlagt i klinikken i minst fire dager
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen diagnostisert psykiatrisk lidelse
- Bruk av antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotiske og narkotiske midler
- Personer som brukte en annen komplementær og alternativ behandlingsmetode under den terapeutiske berøringsapplikasjonen ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Terapeutisk berøring og standard sykepleie på klinikken (som pustetrening, postural drenasje) ble brukt.
|
Terapeutisk berøring er en energioverføringsprosess basert på antakelsen om at hver levende organisme i universet har et energifelt, og disse energifeltene som samhandler med hverandre kan endres med praksis gjort av en bevisst og sikker hensikt.
TT er en uavhengig sykepleierpraksis som først ble brukt og utviklet av sykepleierne Dora Kunz og Dolores Krieger i 1972.
TT er også en konsentrasjonsterapikunst der terapeuten fokuserer på bevissthet som et fokus for å skape balanse og koordinasjon i de gjensidige energifeltene til pasienten og omgivelsene, og bruker hendene til å overføre energi.
Det faktum at TT er enkelt å bruke, har ingen kjente bivirkninger, har lave kostnader, er ikke-invasivt, og dets betydning blant sykepleiere og økende hyppighet av praksisen de siste årene viser at det er et kraftig alternativ til andre CAT-metoder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun standard sykepleie ved klinikken (som pusteøvelser, postural drenasje) ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: 3 dager
|
Den ble utviklet av Richards i 1987.
Det er en fem-elements skala som evaluerer dybden på nattesøvnen, varigheten av innsovning, frekvensen av oppvåkning, varigheten av å være våken når du våkner og søvnkvalitet.
Hvert element i skalaen vurderes på et diagram mellom 0 og 100 med visuell analog skala.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 100, og minimumsscore er 0. Jo høyere poengsum på skalaen, desto høyere søvnkvalitet.
Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen, utviklet av Richards, var 0,82.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: 3 dager
|
Den ble utviklet av Spielberger et al i 1970.
Statens angstinventar måler angstnivået til individer i alderen 14 år.
Skalaen består av 20 elementer.
På skalaen blir deltakerne bedt om å markere ett av alternativene "aldri = 1", "litt = 2", "mye = 3", "totalt = 4" i henhold til alvorlighetsgraden av følelsene, tankene eller atferden de uttrykke.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80 og den laveste poengsummen er 20.
Jo høyere total skalapoengsum er, desto høyere er angstnivået til den enkelte som fyller skalaen.
Spielberger et al.
Oppgitt at 0-19 poeng oppnådd fra skalaen ikke er angst, 20-39 poeng betyr mild, 40-59 poeng betyr moderat, 60-80 poeng betyr alvorlig angst, individer med en score på 60 og over trenger profesjonell hjelp.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-SBF-MAC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .