- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04842903
Efeito do Toque Terapêutico na Qualidade do Sono e Ansiedade em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Efeito do Toque Terapêutico na Qualidade do Sono e Ansiedade em Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Um Estudo Controlado Randomizado
Objetivo: O objetivo é determinar o efeito do toque terapêutico na qualidade do sono e na ansiedade de indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Material e métodos: Este estudo foi realizado entre março de 2018 e março de 2019 como um estudo experimental randomizado controlado conduzido com modelo pré-teste pós-teste. Além dos cuidados de enfermagem rotineiros, o toque terapêutico (TT) e as escalas de estudo foram aplicadas ao grupo experimental em um total de três sessões, uma vez ao dia e 10 minutos cada, por três dias consecutivos e apenas as escalas de estudo foram aplicadas ao controle grupo. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, do Questionário de Sono Richard-Campbell e do Inventário de Ansiedade do Estado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- alfabetizado
- Orientado, aberto à comunicação e cooperação
- Aqueles que estão internados na clínica por pelo menos quatro dias
- Foram incluídos os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tem algum transtorno psiquiátrico diagnosticado
- Uso de antidepressivos, anti-histamínicos, benzodiazepínicos, hipnóticos e narcóticos
- Pessoas que utilizaram qualquer outro método de tratamento complementar e alternativo durante a aplicação do toque terapêutico não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O toque terapêutico e os cuidados de enfermagem padrão da clínica (como exercícios respiratórios, drenagem postural) foram aplicados.
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O toque terapêutico é um processo de transferência de energia baseado na suposição de que todo organismo vivo no universo possui um campo de energia e esses campos de energia que interagem entre si podem ser alterados com as práticas feitas por uma intenção consciente e certa.
O TT é uma prática de enfermagem independente aplicada e desenvolvida pela primeira vez pelas enfermeiras Dora Kunz e Dolores Krieger em 1972.
O TT também é uma arte de terapia de concentração na qual o terapeuta se concentra na consciência como um foco para criar equilíbrio e coordenação nos campos de energia mútuos do paciente e do ambiente, e usa as mãos para transferir energia.
O fato de o TT ser fácil de usar, não ter efeitos colaterais conhecidos, ter baixo custo, ser não invasivo, e sua importância entre os enfermeiros e a frequência crescente de sua prática nos últimos anos mostram que é uma alternativa poderosa a outros métodos de CAT.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Apenas cuidados de enfermagem padrão da clínica (como exercícios respiratórios, drenagem postural) foram aplicados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Sono de Richard-Campbell
Prazo: 3 dias
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Foi desenvolvido por Richards em 1987.
É uma escala de cinco itens que avalia a profundidade do sono noturno, duração do adormecimento, frequência do despertar, duração da vigília ao acordar e qualidade do sono.
Cada item da escala é avaliado em um gráfico de 0 a 100 com escala visual analógica.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 100, e a pontuação mínima é 0. Quanto maior a pontuação na escala, maior a qualidade do sono.
O coeficiente alfa de Cronbach da escala, desenvolvido por Richards, foi de 0,82.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Estado de Ansiedade
Prazo: 3 dias
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Foi desenvolvido por Spielberger et al em 1970.
O inventário de estado de ansiedade mede os níveis de ansiedade de indivíduos com 14 anos de idade.
A escala é composta por 20 itens.
Na escala, os participantes são solicitados a marcar uma das opções "nunca = 1", "um pouco = 2", "muito = 3", "totalmente = 4" de acordo com a gravidade das emoções, pensamentos ou comportamentos que sentem. expressar.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 80 e a pontuação mais baixa é 20.
Quanto maior o escore total da escala, maior o nível de ansiedade do indivíduo que preenche a escala.
Spielberger et ai.
Afirmou que 0-19 pontos obtidos na escala não são ansiedade, 20-39 pontos significa leve, 40-59 pontos significa moderada, 60-80 pontos significa ansiedade grave, indivíduos com pontuação de 60 e acima precisam de ajuda profissional.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-MAC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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