- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04842903
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden unen laatuun ja ahdistukseen
Terapeuttisen kosketuksen vaikutus unen laatuun ja ahdistuneisuuteen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tarkoitus: Tarkoituksena on määrittää terapeuttisen kosketuksen vaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden unen laatuun ja ahdistuneisuuteen.
Materiaali ja menetelmät: Tämä tutkimus tehtiin maaliskuun 2018 ja maaliskuun 2019 välisenä aikana satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, joka suoritettiin esitestin jälkeisellä mallilla. Rutiininomaisen hoitotyön lisäksi koeryhmässä käytettiin terapeuttista kosketusta (TT) ja tutkimusasteikkoja yhteensä kolme kertaa, kerran päivässä 10 minuuttia kerrallaan, kolmena peräkkäisenä päivänä, ja kontrollissa käytettiin vain tutkimusasteikkoja. ryhmä. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, Richard-Campbell Sleep Questionnaire -kyselylomaketta ja State Anxiety Inventory -kartoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lukutaito
- Suuntautunut, avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Ne, jotka ovat sairaalahoidossa klinikalla vähintään neljä päivää
- Mukaan otettiin tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Masennuslääkkeiden, antihistamiinien, bentsodiatsepiinien, hypnoottisten ja huumausaineiden käyttö
- Tutkimukseen ei otettu henkilöitä, jotka käyttivät muita täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä terapeuttisen kosketussovelluksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Käytettiin terapeuttista kosketusta ja klinikan tavanomaista hoitotyötä (esim. hengitysharjoituksia, asennon drenaatiota).
|
Terapeuttinen kosketus on energiansiirtoprosessi, joka perustuu olettamukseen, että jokaisella elävällä organismilla universumissa on energiakenttä ja näitä keskenään vuorovaikutuksessa olevia energiakenttiä voidaan muuttaa tietoisen ja varman tarkoituksen tekemien käytäntöjen avulla.
TT on itsenäinen hoitotyön käytäntö, jonka sairaanhoitajat Dora Kunz ja Dolores Krieger ovat soveltaneet ja kehittäneet vuonna 1972.
TT on myös keskittymisterapian taidetta, jossa terapeutti keskittyy tietoisuuteen keskittymänä luomaan tasapainoa ja koordinaatiota potilaan ja ympäristön keskinäisissä energiakentissä ja käyttää käsiään energian siirtämiseen.
Se, että TT on helppokäyttöinen, sillä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia, sen hinta on alhainen, ei-invasiivinen ja sen merkitys sairaanhoitajien keskuudessa ja sen käytön lisääntyminen viime vuosina osoittavat, että se on tehokas vaihtoehto muille CAT-menetelmille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Sovellettiin vain klinikan tavanomaista hoitotyötä (kuten hengitysharjoituksia, asento-Drenage).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sen kehitti Richards vuonna 1987.
Se on viiden kohdan asteikko, joka arvioi yöunen syvyyttä, nukahtamisen kestoa, heräämistiheyttä, hereillä oloa heräämisen aikana ja unen laatua.
Jokainen asteikon kohta on arvioitu kaaviossa 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikolta saatava minimipistemäärä on 100 ja minimipistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä asteikolla on, sitä korkeampi unen laatu on.
Richardsin kehittämä asteikon Cronbach-alfa-kerroin oli 0,82.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Sen kehittivät Spielberger ym. vuonna 1970.
Valtion ahdistuskartoitus mittaa 14-vuotiaiden ahdistustasoa.
Asteikko koostuu 20 kappaleesta.
Asteikolla osallistujia pyydetään merkitsemään yksi vaihtoehdoista "ei koskaan = 1", "vähän = 2", "paljon = 3", "kokonaan = 4" tunteidensa, ajatusten tai käyttäytymisten vakavuuden mukaan. ilmaista.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 80 ja matalin 20.
Mitä korkeampi asteikon kokonaispistemäärä, sitä korkeampi on asteikon täyttävän henkilön ahdistustaso.
Spielberger et ai.
Todettiin, että asteikosta saadut 0-19 pistettä eivät ole ahdistusta, 20-39 pistettä tarkoittaa lievää, 40-59 pistettä keskivaikeaa, 60-80 pistettä vakavaa ahdistusta, henkilöt, joiden pistemäärä on 60 ja enemmän, tarvitsevat ammattiapua.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-SBF-MAC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .