- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04842903
Effekt av terapeutisk beröring på sömnkvalitet och ångest hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effekt av terapeutisk beröring på sömnkvalitet och ångest hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Syfte: Syftet är att fastställa effekten av terapeutisk beröring på sömnkvaliteten och ångesten hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Material och metoder: Denna studie genomfördes mellan mars 2018 och mars 2019 som en randomiserad kontrollerad experimentell studie utförd med pre-test post-test modell. Utöver den rutinmässiga omvårdnaden applicerades terapeutisk beröring (TT) och studieskalor på experimentgruppen under totalt tre sessioner, en gång om dagen och 10 minuter vardera, under tre på varandra följande dagar och endast studieskalor applicerades på kontrollen grupp. Uppgifterna samlades in med hjälp av personlig informationsformulär, Richard-Campbell sömnformulär och State Anxiety Inventory.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Läskunnig
- Inriktad, öppen för kommunikation och samarbete
- De som är inlagda på kliniken i minst fyra dagar
- Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Har någon diagnostiserad psykiatrisk störning
- Använda antidepressiva medel, antihistaminer, bensodiazepiner, hypnotiska och narkotiska läkemedel
- Personer som använde någon annan kompletterande och alternativ behandlingsmetod under den terapeutiska beröringsapplikationen inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Terapeutisk beröring och vanlig omvårdnad på kliniken (såsom andningsövningar, postural dränage) tillämpades.
|
Terapeutisk beröring är en energiöverföringsprocess baserad på antagandet att varje levande organism i universum har ett energifält och dessa energifält som interagerar med varandra kan förändras med de övningar som görs av en medveten och säker avsikt.
TT är en oberoende sjuksköterskepraktik som först tillämpades och utvecklades av sjuksköterskorna Dora Kunz och Dolores Krieger 1972.
TT är också en konst för koncentrationsterapi där terapeuten fokuserar på medvetande som ett fokus för att skapa balans och koordination i patientens och omgivningens ömsesidiga energifält, och använder sina händer för att överföra energi.
Det faktum att TT är lätt att använda, har inga kända biverkningar, har låga kostnader, är icke-invasiv, och dess betydelse bland sjuksköterskor och ökande frekvens av dess utövande under senare år visar att det är ett kraftfullt alternativ till andra CAT-metoder.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Endast standard omvårdnad på kliniken (såsom andningsövningar, postural dränage) tillämpades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell sömn frågeformulär
Tidsram: 3 dagar
|
Den utvecklades av Richards 1987.
Det är en skala med fem punkter som utvärderar djupet av nattsömn, varaktigheten av att somna, frekvensen av uppvaknande, varaktigheten av att vara vaken när du vaknar och sömnkvaliteten.
Varje objekt i skalan utvärderas på ett diagram mellan 0 och 100 med visuell analog skala.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 100, och minsta poäng är 0. Ju högre poäng på skalan, desto högre sömnkvalitet.
Cronbach alfa-koefficienten på skalan, utvecklad av Richards, var 0,82.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: 3 dagar
|
Det utvecklades av Spielberger et al 1970.
Statlig ångestinventering mäter ångestnivåerna hos individer i åldern 14 år.
Vågen består av 20 artiklar.
I skalan ombeds deltagarna att markera ett av alternativen "aldrig = 1", "lite = 2", "mycket = 3", "helt = 4" beroende på hur allvarliga känslor, tankar eller beteenden de är. uttrycka.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 80 och den lägsta poängen är 20.
Ju högre totalpoäng på skalan, desto högre är ångestnivån hos individen som fyller skalan.
Spielberger et al.
Angav att 0-19 poäng som erhållits från skalan inte är ångest, 20-39 poäng betyder mild, 40-59 poäng betyder måttlig, 60-80 poäng betyder svår ångest, individer med en poäng på 60 och uppåt behöver professionell hjälp.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-SBF-MAC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .