- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04842903
Wpływ terapeutycznego dotyku na jakość snu i lęk u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Wpływ terapeutycznego dotyku na jakość snu i niepokój u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Celem pracy jest określenie wpływu dotyku terapeutycznego na jakość snu i lęk u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Materiał i metody: Badanie zostało przeprowadzone w okresie od marca 2018 do marca 2019 roku jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzone w modelu pre-test post-test. Oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej, w grupie eksperymentalnej stosowano dotyk terapeutyczny (TT) i skale badawcze w sumie przez trzy sesje, raz dziennie i po 10 minut każda, przez trzy kolejne dni, a w grupie kontrolnej zastosowano tylko skale badawcze Grupa. Dane zostały zebrane za pomocą formularza danych osobowych, kwestionariusza snu Richarda-Campbella i kwestionariusza stanu lęku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Piśmienny
- Zorientowany, otwarty na komunikację i współpracę
- Ci, którzy są hospitalizowani w klinice przez co najmniej cztery dni
- Uwzględniono pacjentów, którzy zgłosili się do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Masz zdiagnozowane zaburzenie psychiczne
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych, benzodiazepin, środków nasennych i odurzających
- Do badania nie włączono osób stosujących jakąkolwiek inną uzupełniającą i alternatywną metodę leczenia podczas aplikacji dotykiem terapeutycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowano dotyk terapeutyczny oraz standardową opiekę pielęgniarską kliniki (m.in. ćwiczenia oddechowe, drenaż ułożeniowy).
|
Terapeutyczny dotyk to proces przekazywania energii oparty na założeniu, że każdy żywy organizm we wszechświecie posiada pole energetyczne, a te pola energetyczne, które na siebie oddziałują, mogą być zmienione poprzez świadome i pewne działanie praktyk.
TT jest niezależną praktyką pielęgniarską zastosowaną i rozwiniętą po raz pierwszy przez pielęgniarki Dorę Kunz i Dolores Krieger w 1972 roku.
TT jest również sztuką terapii koncentracji, w której terapeuta skupia się na świadomości jako ognisku tworzenia równowagi i koordynacji we wzajemnych polach energetycznych pacjenta i otoczenia oraz wykorzystuje ręce do przekazywania energii.
Fakt, że TT jest łatwy w użyciu, nie ma znanych skutków ubocznych, jest tani, jest nieinwazyjny, a jego znaczenie wśród pielęgniarek i rosnąca częstotliwość jego wykonywania w ostatnich latach pokazują, że jest to potężna alternatywa dla innych metod CAT.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowano jedynie standardową opiekę pielęgniarską kliniki (taką jak ćwiczenia oddechowe, drenaż ułożeniowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 3 dni
|
Został opracowany przez Richardsa w 1987 roku.
Jest to pięcioelementowa skala, która ocenia głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas trwania czuwania po przebudzeniu oraz jakość snu.
Każda pozycja w skali jest oceniana na wykresie od 0 do 100 z wizualną skalą analogową.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 100, a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik na skali, tym wyższa jakość snu.
Współczynnik alfa Cronbacha skali opracowanej przez Richardsa wyniósł 0,82.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu Lęku
Ramy czasowe: 3 dni
|
Został opracowany przez Spielbergera i innych w 1970 roku.
Stanowy Inwentarz Lęku mierzy poziom lęku u osób w wieku 14 lat.
Skala składa się z 20 pozycji.
W skali osoby badane proszone są o zaznaczenie jednej z opcji „nigdy = 1”, „trochę = 2”, „dużo = 3”, „całkowicie = 4” w zależności od nasilenia emocji, myśli lub zachowań, jakie odczuwają. wyrazić.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 80, a najniższy 20.
Im wyższy wynik całkowity skali, tym wyższy poziom lęku osoby wypełniającej skalę.
Spielbergera i in.
Stwierdzono, że 0-19 punktów uzyskanych na skali nie jest lękiem, 20-39 punktów oznacza łagodny, 40-59 punktów średni, 60-80 punktów oznacza silny lęk, osoby z wynikiem 60 i więcej wymagają profesjonalnej pomocy.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-SBF-MAC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dotyk terapeutyczny
-
Kessler FoundationBrainQ Technologies Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustAktywny, nie rekrutującyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria
-
Click Therapeutics, Inc.ZakończonyMigrena | Ból głowy | Ból głowy, migrena | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyNeuropatia uwięzionaStany Zjednoczone
-
LMU KlinikumZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówNiemcy