- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04842903
Efecto del toque terapéutico sobre la calidad del sueño y la ansiedad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efecto del toque terapéutico sobre la calidad del sueño y la ansiedad en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un ensayo controlado aleatorio
Propósito: El propósito es determinar el efecto del toque terapéutico en la calidad del sueño y la ansiedad de las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Material y métodos: Este estudio se realizó entre marzo de 2018 y marzo de 2019 como un estudio experimental controlado aleatorizado realizado con un modelo de preprueba y postprueba. Además de los cuidados de enfermería de rutina, al grupo experimental se le aplicó toque terapéutico (TT) y escalas de estudio en un total de tres sesiones, una vez al día y de 10 minutos cada una, durante tres días consecutivos y al control solo se le aplicaron escalas de estudio grupo. Los datos se recopilaron mediante el Formulario de información personal, el Cuestionario de sueño de Richard-Campbell y el Inventario de ansiedad del estado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Alfabetizado
- Orientado, abierto a la comunicación y la cooperación.
- Los que están hospitalizados en la clínica durante al menos cuatro días.
- Se incluyeron pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tiene algún trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Uso de antidepresivos, antihistamínicos, benzodiazepinas, hipnóticos y estupefacientes
- No se incluyeron en el estudio las personas que utilizaban cualquier otro método de tratamiento complementario y alternativo durante la aplicación del toque terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicó toque terapéutico y cuidados de enfermería estándar de la clínica (como ejercicios respiratorios, drenaje postural).
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El toque terapéutico es un proceso de transferencia de energía basado en la suposición de que cada organismo vivo en el universo tiene un campo de energía y estos campos de energía que interactúan entre sí se pueden cambiar con las prácticas realizadas por un intento consciente y cierto.
TT es una práctica de enfermería independiente aplicada y desarrollada por primera vez por las enfermeras Dora Kunz y Dolores Krieger en 1972.
TT también es un arte de la terapia de concentración en la que el terapeuta se enfoca en la conciencia como un enfoque para crear equilibrio y coordinación en los campos de energía mutuos del paciente y el entorno, y usa sus manos para transferir energía.
El hecho de que el TT sea fácil de usar, no tenga efectos secundarios conocidos, sea de bajo costo, no sea invasivo, y su importancia entre las enfermeras y la creciente frecuencia de su práctica en los últimos años muestran que es una poderosa alternativa a otros métodos de TAC.
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Sin intervención: Grupo de control
Solo se aplicaron los cuidados de enfermería estándar de la clínica (como ejercicios respiratorios, drenaje postural).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: 3 días
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Fue desarrollado por Richards en 1987.
Es una escala de cinco ítems que evalúa la profundidad del sueño nocturno, la duración del sueño, la frecuencia de despertar, la duración de estar despierto al despertar y la calidad del sueño.
Cada ítem de la escala se evalúa en un gráfico entre 0 y 100 con escala analógica visual.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 100 y la puntuación mínima es 0. Cuanto mayor sea la puntuación en la escala, mayor será la calidad del sueño.
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala, desarrollada por Richards, fue de 0,82.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: 3 días
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Fue desarrollado por Spielberger et al en 1970.
El inventario de ansiedad estado mide los niveles de ansiedad de individuos de 14 años.
La escala consta de 20 ítems.
En la escala se pide a los participantes que marquen una de las opciones "nunca = 1", "un poco = 2", "mucho = 3", "totalmente = 4" según la gravedad de las emociones, pensamientos o comportamientos que experimentan. expresar.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 80 y la puntuación más baja es 20.
Cuanto mayor sea la puntuación total de la escala, mayor será el nivel de ansiedad del individuo que llena la escala.
Spielberger et al.
Afirmó que 0-19 puntos obtenidos de la escala no son ansiedad, 20-39 puntos significan ansiedad leve, 40-59 puntos significan ansiedad moderada, 60-80 puntos significan ansiedad severa, las personas con una puntuación de 60 o más necesitan ayuda profesional.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-MAC-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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