- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04842903
Effekt af terapeutisk berøring på søvnkvalitet og angst hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekt af terapeutisk berøring på søvnkvalitet og angst hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Formålet er at bestemme effekten af terapeutisk berøring på søvnkvaliteten og angsten hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Materiale og metoder: Denne undersøgelse blev udført mellem marts 2018 og marts 2019 som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført med præ-test post-test model. Ud over den rutinemæssige sygepleje blev terapeutisk berøring (TT) og undersøgelsesskalaer anvendt på forsøgsgruppen i i alt tre sessioner, en gang om dagen og 10 minutter hver, i tre på hinanden følgende dage, og kun undersøgelsesskalaer blev anvendt på kontrollen. gruppe. Dataene blev indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Richard-Campbell Sleep Questionnaire og State Anxiety Inventory.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Læsere
- Orienteret, åben for kommunikation og samarbejde
- Dem, der er indlagt i klinikken i mindst fire dage
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Har en diagnosticeret psykiatrisk lidelse
- Brug af antidepressiva, antihistaminer, benzodiazepiner, hypnotiske og narkotiske stoffer
- Personer, der anvender en hvilken som helst anden komplementær og alternativ behandlingsmetode under den terapeutiske berøringsapplikation, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Terapeutisk berøring og standard sygepleje på klinikken (såsom vejrtrækningsøvelser, postural dræning) blev anvendt.
|
Terapeutisk berøring er en energioverførselsproces baseret på antagelsen om, at enhver levende organisme i universet har et energifelt, og disse energifelter, der interagerer med hinanden, kan ændres med den praksis, der er lavet af en bevidst og sikker hensigt.
TT er en uafhængig sygeplejepraksis første gang anvendt og udviklet af sygeplejerskerne Dora Kunz og Dolores Krieger i 1972.
TT er også en koncentrationsterapikunst, hvor terapeuten fokuserer på bevidsthed som fokus for at skabe balance og koordination i patientens og omgivelsernes indbyrdes energifelter, og bruger deres hænder til at overføre energi.
Det faktum, at TT er let at bruge, har ingen kendte bivirkninger, har lave omkostninger, er ikke-invasivt, og dets betydning blandt sygeplejersker og stigende hyppighed af dets praksis i de senere år viser, at det er et stærkt alternativ til andre CAT-metoder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun standard sygepleje på klinikken (såsom vejrtrækningsøvelser, postural dræning) blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: Tre dage
|
Det blev udviklet af Richards i 1987.
Det er en skala med fem punkter, der evaluerer dybden af nattesøvnen, varigheden af at falde i søvn, hyppigheden af opvågnen, varigheden af at være vågen, når du vågner og søvnkvaliteten.
Hvert element i skalaen vurderes på et diagram mellem 0 og 100 med visuel analog skala.
Minimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er 100, og minimumsscore er 0. Jo højere score på skalaen, jo højere søvnkvalitet.
Cronbach alfa-koefficienten på skalaen, udviklet af Richards, var 0,82.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstopgørelse
Tidsramme: Tre dage
|
Det blev udviklet af Spielberger et al i 1970.
Statens angstopgørelse måler angstniveauet hos personer i alderen 14 år.
Skalaen består af 20 genstande.
I skalaen bliver deltagerne bedt om at markere en af mulighederne "aldrig = 1", "lidt = 2", "meget = 3", "totalt = 4" alt efter alvoren af de følelser, tanker eller adfærd, de udtrykke.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 80 og den laveste score er 20.
Jo højere den samlede skala-score er, jo højere er angstniveauet for den enkelte, der udfylder skalaen.
Spielberger et al.
Angivet, at 0-19 point opnået fra skalaen ikke er angst, 20-39 point betyder mild, 40-59 point betyder moderat, 60-80 point betyder svær angst, personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-SBF-MAC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Terapeutisk berøring
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetGodt børnepasningsbesøgForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringTelemedicin | Beslutningstagning | Tidlig opdagelse af kræftForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituationer | Angst | Kun barnKalkun