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Effetto del tocco terapeutico sulla qualità del sonno e sull'ansia negli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva

8 aprile 2021 aggiornato da: Mehmet Ali Çalışkan, Abant Izzet Baysal University

Effetto del tocco terapeutico sulla qualità del sonno e sull'ansia negli individui con broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio controllato randomizzato

Scopo: Lo scopo è quello di determinare l'effetto del tocco terapeutico sulla qualità del sonno e sull'ansia delle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica.

Materiale e metodi: Questo studio è stato condotto tra marzo 2018 e marzo 2019 come studio sperimentale controllato randomizzato condotto con modello pre-test post-test. Oltre alle cure infermieristiche di routine, al gruppo sperimentale sono state applicate le scale di tocco terapeutico (TT) e di studio per un totale di tre sessioni, una volta al giorno e 10 minuti ciascuna, per tre giorni consecutivi e solo le scale di studio sono state applicate al gruppo di controllo gruppo. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, il questionario sul sonno di Richard-Campbell e l'inventario sull'ansia statale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Letterato
  • Orientato, aperto alla comunicazione e alla cooperazione
  • Coloro che sono ricoverati in clinica per almeno quattro giorni
  • Sono stati inclusi i pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Utilizzo di antidepressivi, antistaminici, benzodiazepine, ipnotici e stupefacenti
  • Le persone che utilizzano qualsiasi altro metodo di trattamento complementare e alternativo durante l'applicazione del tocco terapeutico non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
È stato applicato il tocco terapeutico e l'assistenza infermieristica standard della clinica (come esercizio di respirazione, drenaggio posturale).
Altro: Tocco terapeutico
Il tocco terapeutico è un processo di trasferimento di energia basato sul presupposto che ogni organismo vivente nell'universo ha un campo energetico e questi campi energetici che interagiscono tra loro possono essere modificati con le pratiche fatte da un intento consapevole e certo. TT è una pratica infermieristica indipendente applicata e sviluppata per la prima volta dalle infermiere Dora Kunz e Dolores Krieger nel 1972. TT è anche un'arte della terapia della concentrazione in cui il terapeuta si concentra sulla coscienza come punto focale per creare equilibrio e coordinamento nei reciproci campi energetici del paziente e dell'ambiente e usa le mani per trasferire energia. Il fatto che la TT sia facile da usare, non abbia effetti collaterali noti, abbia costi contenuti, non sia invasiva e la sua importanza tra gli infermieri e la crescente frequenza della sua pratica negli ultimi anni dimostrano che è una potente alternativa ad altri metodi CAT.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
È stata applicata solo l'assistenza infermieristica standard della clinica (come esercizio di respirazione, drenaggio posturale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul sonno di Richard-Campbell
Lasso di tempo: 3 giorni
È stato sviluppato da Richards nel 1987. È una scala a cinque elementi che valuta la profondità del sonno notturno, la durata dell'addormentarsi, la frequenza del risveglio, la durata della veglia al risveglio e la qualità del sonno. Ogni elemento della scala viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 con scala analogica visiva. Il punteggio minimo che si può ottenere dalla scala è 100, e il punteggio minimo è 0. Più alto è il punteggio sulla scala, migliore è la qualità del sonno. Il coefficiente alfa di Cronbach della scala, sviluppato da Richards era 0,82.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 3 giorni
È stato sviluppato da Spielberger et al nel 1970. L'inventario dell'ansia di stato misura i livelli di ansia degli individui di 14 anni. La scala è composta da 20 articoli. Nella scala, ai partecipanti viene chiesto di contrassegnare una delle opzioni "mai = 1", "poco = 2", "molto = 3", "totalmente = 4" in base alla gravità delle emozioni, pensieri o comportamenti che hanno esprimere. Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 80 e il punteggio più basso è 20. Più alto è il punteggio totale della scala, maggiore è il livello di ansia dell'individuo che riempie la scala. Spielberger et al. Ha dichiarato che 0-19 punti ottenuti dalla scala non sono ansia, 20-39 punti significano lieve, 40-59 punti significano moderata, 60-80 punti significano ansia grave, le persone con un punteggio di 60 e oltre hanno bisogno di aiuto professionale.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-MAC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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