- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04842903
A terápiás érintés hatása az alvásminőségre és a szorongásra krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél
A terápiás érintés hatása az alvásminőségre és a szorongásra krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Cél: A terápiás érintés hatásának meghatározása a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének alvásminőségére és szorongására.
Anyag és módszerek: Ezt a vizsgálatot 2018 márciusa és 2019 márciusa között végezték randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként, teszt előtti utóteszt modellel. A rutin ápolás mellett a terápiás érintést (TT) és a vizsgálati skálákat alkalmaztuk a kísérleti csoportban összesen három alkalommal, naponta egyszer 10 percenként, három egymást követő napon, és csak vizsgálati skálákat alkalmaztunk a kontrollra. csoport. Az adatokat a személyes adatlap, a Richard-Campbell alvási kérdőív és az állami szorongás-leltár segítségével gyűjtöttük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Írástudó
- Orientált, nyitott a kommunikációra és az együttműködésre
- Azok, akik legalább négy napig kórházban vannak a klinikán
- Olyan betegeket vontak be, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen diagnosztizált pszichiátriai rendellenessége van
- Antidepresszánsok, antihisztaminok, benzodiazepinek, altatók és kábítószerek alkalmazása
- A terápiás érintés alkalmazása során más kiegészítő és alternatív kezelési módszert alkalmazó személyek nem kerültek be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Terápiás érintést és a klinika szokásos ápolási ellátását (például légzőtorna, testtartási drenázs) alkalmazták.
|
A terápiás érintés egy energiaátviteli folyamat, amely azon a feltételezésen alapul, hogy az univerzumban minden élő szervezet rendelkezik energiamezővel, és ezek az egymással kölcsönhatásban lévő energiamezők tudatos és biztos szándékkal végzett gyakorlatokkal megváltoztathatók.
A TT egy független ápolói gyakorlat, amelyet először Dora Kunz és Dolores Krieger nővérek alkalmaztak és fejlesztettek ki 1972-ben.
A TT egyben a koncentrációterápia művészete is, amelyben a terapeuta a tudatra összpontosít, hogy egyensúlyt és koordinációt teremtsen a páciens és a környezet kölcsönös energiamezőiben, és a kezét használja az energia átvitelére.
Az a tény, hogy a TT könnyen használható, nincs ismert mellékhatása, alacsony a költsége, nem invazív, az ápolók körében betöltött jelentősége és az utóbbi években egyre gyakoribb gyakorlata azt mutatja, hogy hatékony alternatívája más CAT módszereknek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Csak a klinika szokásos ápolási ellátását (például légzőtorna, testtartási drenázs) alkalmazták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell alvási kérdőív
Időkeret: 3 nap
|
Richards fejlesztette ki 1987-ben.
Ez egy öttételes skála, amely értékeli az éjszakai alvás mélységét, az elalvás időtartamát, az ébredés gyakoriságát, az ébrenlét időtartamát ébredéskor és az alvás minőségét.
A skála minden elemét egy 0 és 100 közötti diagramon értékelik vizuális analóg skálával.
A skála minimális pontszáma 100, a minimális pontszám pedig 0. Minél magasabb a skála pontszáma, annál jobb az alvás minősége.
A Richards által kidolgozott skála Cronbach alfa együtthatója 0,82 volt.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állami szorongás-leltár
Időkeret: 3 nap
|
Spielberger és munkatársai fejlesztették ki 1970-ben.
Az állami szorongásleltár a 14 éves egyének szorongásos szintjét méri.
A skála 20 tételből áll.
A skálán a résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a "soha = 1", "egy kicsit = 2", "sok = 3", "teljesen = 4" opciók egyikét az érzelmeik, gondolataik vagy viselkedéseik súlyosságától függően. Expressz.
A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb 20.
Minél magasabb a skála összpontszáma, annál magasabb a skálát kitöltő egyén szorongási szintje.
Spielberger et al.
Megállapította, hogy a skálán kapott 0-19 pont nem szorongás, 20-39 pont enyhe, 40-59 pont közepes, 60-80 pont súlyos szorongást jelent, a 60-as vagy afeletti pontszámmal rendelkező személyek szakember segítségére szorulnak.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Birgül CERİT, PhD, Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-SBF-MAC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .