うつ病高齢者に対する磁気ランダム化試験 (MrTED)

反復経頭蓋磁気刺激法 (rTMS) はうつ病治療のための統合された治療法であり、いくつかのメタ分析によってその有効性が証明されています。 シータバースト刺激 (TBS) 法は、通常の rTMS プロトコルを修正したものです。 新しいプロトコルとして、大うつ病の治療における有効性を評価した研究はまだほとんどありませんが、最近発表されたメタ分析ではこの治療法の利点が指摘されています。 現在までに、この方法を老人性うつ病の治療に使用した研究は発表されていません。 この研究は、高齢者の大うつ病性障害の治療におけるシータバーストrTMSの有効性を評価するための無作為化プラセボ対照二重盲検臨床試験であり、108人の被験者を実験的(TBS)と比較的(偽)に無作為に割り付ける。グループ。 コイルは背外側前頭前野に配置され、左側は間欠 TBS (iTBS、刺激性) モード、右側は連続 TBS (cTBS、抑制性) モードになります。 刺激プロトコルは、脳の各半球で 1800 パルスで構成され、合計 10 分間のセッションになります。 週末と祝日を除き、1日1回、連続20回のセッションが行われます。 継続的介入のサイクルは約 4 週間続き、その後、6 週目、8 週目、12 週目の終わりに同じ技術による適用が実行されます。臨床転帰の測定値は、治療ベースラインと 1、2 週間後という 8 回の機会に取得されます。 、発症4、6、8、12週目。 主な臨床転帰は、ハミルトンうつ病スケール (HDRS) を使用して測定され、ベースライン スコアと 6 週間の治療後に得られたスコアを比較します。 二次評価項目として、グローバル臨床印象尺度 (CGI)、CIRS (累積疾病評価尺度)、老人性うつ病尺度 (GDS)、HDRS 尺度で得られた中間スコア、肯定的感情尺度および否定的感情尺度 (PANAS) を使用します。 ）、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール（MADRS）、および血清BDNF濃度の変動。これらの評価ツールにはすべてポルトガル語の検証済みバージョンがあります。 忍容性および安全性パラメーターとして、有害事象の発生率および躁病/軽躁病症状の発生がヤングマニアスケール (YMRS) によって評価されます。 TBS刺激は、高齢者の大うつ病治療における安全性、忍容性、有効性の観点から評価され、抗うつ薬の使用に対する反応が乏しい患者や禁忌患者にとって有用な別の治療選択肢となる可能性がある。