Magnetisk randomisert forsøk hos eldre deprimerte (MrTED)

Tilbakevendende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en konsolidert prosedyre for behandling av depresjon, med flere metaanalyser som viser dens effektivitet. Theta-burst stimulation (TBS)-metoden er en modifikasjon av den vanlige rTMS-protokollen. Som en ny protokoll er det fortsatt få studier som evaluerer dens effektivitet ved behandling av alvorlig depresjon, selv om en nylig publisert metaanalyse har pekt på fordelene med denne terapeutiske modaliteten. Til dags dato er det ingen studier publisert med denne metoden for behandling av geriatrisk depresjon. Denne studien vil være en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk studie for å evaluere effekten av theta-burst rTMS i behandlingen av alvorlig depressiv lidelse hos eldre, og randomisere 108 personer til eksperimentell (TBS) og komparativ (sham) grupper. Spolen vil bli plassert i den dorsolaterale prefrontale cortex, med intermitterende TBS (iTBS, stimulerende) modus til venstre og kontinuerlig TBS (cTBS, hemmende) til høyre. Stimuleringsprotokollen består av 1800 pulser på hver hjernehalvdel, totalt en ti minutters økt. Det vil være 20 påfølgende økter, en om dagen, unntatt i helger og ferier. Syklusen med kontinuerlig intervensjon vil vare i omtrent fire uker, hvoretter applikasjoner med samme teknikk vil bli utført i slutten av uke 6, 8 og 12. Kliniske resultatmål vil bli oppnådd ved åtte anledninger: behandlingsbaseline, og etter 1, 2 , 4, 6, 8 og 12 uker etter debut. Det viktigste kliniske resultatet vil bli målt ved hjelp av Hamilton Depression Scale (HDRS), og sammenligne baseline-skåre med de oppnådd etter 6 ukers behandling. Som sekundære endepunkter vil vi bruke Global Clinical Impression Scale (CGI), CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), Geriatric Depression Scale (GDS), mellomskårene oppnådd på HDRS-skalaen, Positive og Negative Affect Scale (PANAS) ), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) og variasjoner i serum BDNF-konsentrasjoner; alle disse evalueringsverktøyene har validerte versjoner på portugisisk. Som toleranse- og sikkerhetsparametere vil forekomsten av uønskede hendelser og forekomsten av maniske/hypomane symptomer bli evaluert av Young Mania Scale (YMRS). TBS-stimulering vil bli evaluert med tanke på sikkerhet, tolerabilitet og effektivitet for behandling av alvorlig depresjon hos eldre, og vil muligens bli et annet terapeutisk alternativ som er nyttig for pasienter med dårlig respons eller kontraindikasjoner mot bruk av antidepressiva.