Magnetisch gerandomiseerd onderzoek bij depressieve ouderen (MrTED)

Terugkerende transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een geconsolideerde procedure voor de behandeling van depressie, waarvan verschillende meta-analyses de werkzaamheid aantonen. De theta-burst-stimulatiemethode (TBS) is een wijziging van het gebruikelijke rTMS-protocol. Als nieuw protocol zijn er nog maar weinig studies die de werkzaamheid ervan evalueren bij de behandeling van ernstige depressies, hoewel een recent gepubliceerde meta-analyse heeft gewezen op de voordelen van deze therapeutische modaliteit. Tot op heden zijn er geen studies gepubliceerd met deze methode voor de behandeling van geriatrische depressie. Deze studie zal een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie zijn om de werkzaamheid van theta-burst rTMS bij de behandeling van depressieve stoornis bij ouderen te evalueren, waarbij 108 proefpersonen worden gerandomiseerd naar de experimentele (TBS) en vergelijkende (sham) groepen. De spoel zal in de dorsolaterale prefrontale cortex worden geplaatst, met intermitterende TBS (iTBS, stimulerende) modus aan de linkerkant en continue TBS (cTBS, remmend) aan de rechterkant. Het stimulatieprotocol bestaat uit 1800 pulsen op elke hersenhelft, in totaal een sessie van tien minuten. Er zijn 20 opeenvolgende sessies, één per dag, behalve in het weekend en op feestdagen. De cyclus van continue interventie zal ongeveer vier weken duren, waarna toepassingen met dezelfde techniek zullen worden uitgevoerd aan het einde van week 6, 8 en 12. Klinische uitkomstmaten zullen bij acht gelegenheden worden verkregen: basisbehandeling en na 1, 2 , 4, 6, 8 en 12 weken na aanvang. Het belangrijkste klinische resultaat zal worden gemeten met behulp van de Hamilton Depression Scale (HDRS), waarbij de basisscores worden vergeleken met die verkregen na 6 weken behandeling. Als secundaire eindpunten gebruiken we de Global Clinical Impression Scale (CGI), de CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), de Geriatric Depression Scale (GDS), de tussenliggende scores verkregen op de HDRS-schaal, de Positive and Negative Affect Scale (PANAS ), de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en variaties in serum BDNF-concentraties; al deze evaluatietools hebben gevalideerde versies in het Portugees. Als verdraagbaarheids- en veiligheidsparameters zullen de incidentie van bijwerkingen en het optreden van manische/hypomanische symptomen worden geëvalueerd door de Young Mania Scale (YMRS). TBS-stimulatie zal worden geëvalueerd in termen van veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit voor de behandeling van ernstige depressie bij ouderen, en wordt mogelijk een andere therapeutische optie die nuttig is voor patiënten met een slechte respons of contra-indicaties voor het gebruik van antidepressiva.