Magnetisk randomiserad prövning hos äldre deprimerade (MrTED)

Återkommande transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en konsoliderad procedur för behandling av depression, med flera metaanalyser som visar dess effektivitet. Theta-burst-stimuleringsmetoden (TBS) är en modifiering av det vanliga rTMS-protokollet. Som ett nytt protokoll finns det fortfarande få studier som utvärderar dess effektivitet vid behandling av allvarlig depression, även om en nyligen publicerad metaanalys har pekat på fördelarna med denna terapeutiska modalitet. Hittills finns det inga studier publicerade med denna metod för behandling av geriatrisk depression. Denna studie kommer att vara en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie för att utvärdera effektiviteten av theta-burst rTMS vid behandling av egentlig depression hos äldre, och randomisera 108 försökspersoner till experimentell (TBS) och jämförande (sham) grupper. Spolen kommer att placeras i den dorsolaterala prefrontala cortexen, med intermittent TBS (iTBS, stimulerande) läge till vänster och kontinuerlig TBS (cTBS, hämmande) till höger. Stimuleringsprotokollet består av 1800 pulser på varje hjärnhalva, totalt en tio minuters session. Det kommer att vara 20 sammanhängande pass, en om dagen, förutom på helger och helgdagar. Cykeln med kontinuerlig intervention kommer att pågå i cirka fyra veckor, varefter appliceringar med samma teknik kommer att utföras i slutet av veckorna 6, 8 och 12. Kliniska resultatmått kommer att erhållas vid åtta tillfällen: behandlingsbaslinje och efter 1, 2 , 4, 6, 8 och 12 veckor efter debut. Det huvudsakliga kliniska resultatet kommer att mätas med hjälp av Hamilton Depression Scale (HDRS), där baslinjepoäng jämförs med de som erhålls efter 6 veckors behandling. Som sekundära effektmått kommer vi att använda Global Clinical Impression Scale (CGI), CIRS (Cumulative Illness Rating Scale), Geriatric Depression Scale (GDS), de mellanpoäng som erhållits på HDRS-skalan, Positiva och Negative Affect Scale (PANAS) ), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) och variationer i BDNF-koncentrationer i serum; alla dessa utvärderingsverktyg har validerade versioner på portugisiska. Som tolerabilitets- och säkerhetsparametrar kommer förekomsten av biverkningar och förekomsten av maniska/hypomana symtom att utvärderas av Young Mania Scale (YMRS). TBS-stimulering kommer att utvärderas i termer av säkerhet, tolerabilitet och effektivitet för behandling av allvarlig depression hos äldre, vilket möjligen kommer att bli ett annat terapeutiskt alternativ användbart för patienter med dåligt svar eller kontraindikationer mot användning av antidepressiva medel.