脊髄の頸部経皮的電気刺激の急性メカニズム
2023年10月26日 更新者：University of Louisville
頸髄損傷者の神経回路、運動ニューロンの行動、および運動能力に対する経皮的電気刺激パラメータの急性影響の調査
この研究の目的は、脊髄への閾値以下の電気刺激の送達が神経経路の興奮性をどのように変化させ、その結果、健康な個体と脊髄損傷を受けた個体の運動能力を変化させるかを調べることです。
具体的には、電極構成や刺激周波数などの刺激パラメーターが脊髄興奮性、皮質脊髄興奮性、皮質内興奮性、運動単位特性、力生成にどのような影響を与えるかを評価します。
この研究は介入研究ではなく、この新しい神経調節技術が中枢神経系にどのように急性影響を与えるかを明らかにしようとするメカニズム研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な頸髄損傷のある人。
説明
包含基準:
- 頸部レベルの損傷 (C5 ～ C7)
- 受傷後少なくとも1年
除外基準:
- 脊髄以外の神経系に損傷がある人
- 妊婦（刺激による胎児への影響は不明）。
経頭蓋磁気刺激に特有の除外基準:
- 心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、眼科インプラント、脳深部刺激装置、迷走神経刺激装置、植込み型薬物ポンプなどのアクティブまたは非アクティブなインプラントを装着した参加者
- 頭に導電性、強磁性、またはその他の磁気に敏感な金属が埋め込まれた参加者
- 発作またはてんかんの病歴のある参加者
- 発作閾値を低下させる可能性のある薬を服用している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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頸髄損傷のある人
頸部レベル（特に C5 ～ C7）で慢性脊髄損傷を経験した個人のコホート。
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表面電極は頸髄の上に配置されます。
これらの電極には定電流が流れます。
刺激周波数と電極構成が操作され、結果の測定値が記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位リクルートメント曲線
時間枠：評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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運動誘発電位は、tcES の送達中の皮質脊髄路の入出力特性の変化を評価するために取得されます。
刺激なしと、異なる周波数または異なる電極構成での刺激との間で比較が行われます。
この評価は、異なる日に異なる筋肉に対して繰り返されます。
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評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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皮質内の興奮性
時間枠：評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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運動皮質のペア刺激は、tcES 送達中の短期間の皮質内抑制皮質内促進を評価するために使用されます。
刺激なしと、異なる周波数または異なる電極構成での刺激との間で比較が行われます。
この評価は、異なる日に異なる筋肉に対して繰り返されます。
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評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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筋肉内の密着性
時間枠：評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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高密度表面筋電図は、運動単位を分解し、tcES の存在下での運動課題の実行中の筋肉内コヒーレンスの変化を評価するために使用されます。
刺激なしと、異なる周波数または異なる電極構成での刺激との間で比較が行われます。
この評価は、異なる日に異なる筋肉に対して繰り返されます。
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評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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力制御
時間枠：評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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さまざまな運動課題中の力の制御は、tcES の実施中に評価されます。
各セッション内で、刺激なしと、異なる周波数または異なる電極構成での刺激との比較が行われます。
この評価は、異なる日に異なる筋肉に対して繰り返されます。
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評価は各訪問ごとに最大 4 時間。お一人様最大4回まで（32時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica D'Amico, PhD、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (実際)
2022年2月22日
研究の完了 (実際)
2022年2月22日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。