Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre mechanizmy przezskórnej stymulacji elektrycznej rdzenia kręgowego przez szyjkę macicy

26 października 2023 zaktualizowane przez: University of Louisville

Badanie ostrych skutków parametrów przezskórnej stymulacji elektrycznej na obwody nerwowe, zachowanie neuronów ruchowych i sprawność motoryczną u osób z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób dostarczanie podprogowej stymulacji elektrycznej rdzenia kręgowego zmienia pobudliwość ścieżek nerwowych, aw konsekwencji wydajność ruchową u osób zdrowych i po urazie rdzenia kręgowego. W szczególności oceniamy, w jaki sposób parametry stymulacji, takie jak konfiguracje elektrod i częstotliwość stymulacji, wpływają na pobudliwość kręgosłupa, pobudliwość korowo-rdzeniową, pobudliwość wewnątrzkorową, właściwości jednostek motorycznych i wytwarzanie siły. To badanie nie jest badaniem interwencyjnym, ale badaniem mechanistycznym, próbującym rzucić światło na to, jak ta nowa technika neuromodulacyjna ostro wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z przewlekłym uszkodzeniem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz na poziomie szyjki macicy (C5 do C7)
  • co najmniej 1 rok po urazie

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z uszkodzeniami układu nerwowego innymi niż rdzeń kręgowy
  • kobiety w ciąży (wpływ stymulacji na płód nie jest znany).

Kryteria wykluczające specyficzne dla przezczaszkowej stymulacji magnetycznej:

  • uczestnicy z aktywnymi lub nieaktywnymi implantami, w tym rozruszniki serca, wszczepialne defibrylatory, implanty oczne, głębokie stymulatory mózgu, stymulator nerwu błędnego i wszczepione pompy leków
  • uczestników z wszczepionymi do głowy metalami przewodzącymi, ferromagnetycznymi lub innymi metalami wrażliwymi na pole magnetyczne
  • uczestników z historią napadów padaczkowych lub epilepsji
  • uczestników przyjmujących jakiekolwiek leki, które mogą obniżać próg drgawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
Kohorta osób, które doświadczyły przewlekłego uszkodzenia rdzenia kręgowego na poziomie szyjki macicy (konkretnie C5-C7).
Urządzenie: Szyjkowa przezskórna elektryczna stymulacja rdzenia kręgowego
Elektrody powierzchniowe są umieszczane nad szyjnym rdzeniem kręgowym. Prąd stały jest dostarczany przez te elektrody. Manipuluje się częstotliwością stymulacji i konfiguracją elektrod, a wyniki są rejestrowane.
Inne nazwy:
  • tcES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krzywe rekrutacji motorycznych potencjałów wywołanych
Ramy czasowe: Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Motoryczne potencjały wywołane uzyskuje się w celu oceny zmian we właściwościach wejściowych/wyjściowych drogi korowo-rdzeniowej podczas dostarczania tcES. Dokonuje się porównań między brakiem stymulacji a stymulacją przy różnych częstotliwościach lub przy różnych konfiguracjach elektrod. Ocenę tę powtarza się dla różnych mięśni w różne dni.
Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Pobudliwość wewnątrzkorowa
Ramy czasowe: Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Sparowana stymulacja kory ruchowej jest wykorzystywana do oceny hamowania śródkorowego w krótkich odstępach czasu, torowania śródkorowego podczas dostarczania tcES. Dokonuje się porównań między brakiem stymulacji a stymulacją przy różnych częstotliwościach lub przy różnych konfiguracjach elektrod. Ocenę tę powtarza się dla różnych mięśni w różne dni.
Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Spójność śródmięśniowa
Ramy czasowe: Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Elektromiografia powierzchniowa o dużej gęstości służy do rozkładu jednostek motorycznych i oceny zmian spójności śródmięśniowej podczas wykonywania zadania motorycznego w obecności tcES. Dokonuje się porównań między brakiem stymulacji a stymulacją przy różnych częstotliwościach lub przy różnych konfiguracjach elektrod. Ocenę tę powtarza się dla różnych mięśni w różne dni.
Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Kontrola siły
Ramy czasowe: Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)
Kontrola siły podczas różnych zadań motorycznych jest oceniana podczas porodu tcES. Dokonuje się porównań między brakiem stymulacji a stymulacją przy różnych częstotliwościach lub przy różnych konfiguracjach elektrod w ramach każdej sesji. Ocenę tę powtarza się dla różnych mięśni w różne dni.
Ocena do 4 godzin na każdej wizycie; do 4 wizyt na osobę (32 godziny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.0593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj