Selkäytimen kohdunkaulan transkutaanisen sähköstimulaation akuutit mekanismit
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Louisville
Transkutaanisen sähköstimulaation parametrien akuuttien vaikutusten tutkiminen hermopiireihin, motoneuronin käyttäytymiseen ja moottorin suorituskykyyn henkilöillä, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka selkäytimen sähköstimulaation antaminen kynnyksen alapuolella muuttaa hermopolkujen kiihtyvyyttä ja siten liikesuorituskykyä terveillä ja selkäytimellä vammautuneilla yksilöillä.
Tarkemmin sanottuna arvioimme, kuinka stimulaatioparametrit, kuten elektrodikonfiguraatiot ja stimulaatiotaajuus, vaikuttavat selkärangan kiihtyvyyteen, kortikospinaaliseen kiihtyvyyteen, aivokuorensisäiseen kiihtyvyyteen, motorisen yksikön ominaisuuksiin ja voimantuotantoon.
Tämä tutkimus ei ole interventiotutkimus, vaan mekanistinen tutkimus, joka yrittää valaista sitä, kuinka tämä uusi neuromodulatorinen tekniikka vaikuttaa akuutisti keskushermostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on krooninen kohdunkaulan selkäydinvamma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan tason vaurio (C5-C7)
- vähintään 1 vuosi vamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vaurioita muussa hermostossa kuin selkäytimessä
- raskaana olevat naiset (stimulaation vaikutuksia sikiöön ei tunneta).
Transkraniaaliseen magneettistimulaatioon liittyvät poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on aktiiviset tai ei-aktiiviset implantit, mukaan lukien sydämentahdistimet, implantoitavat defibrillaattorit, silmäimplantaatit, syväaivostimulaattorit, vagushermostimulaattori ja implantoidut lääkepumput
- osallistujat, joiden päähän on istutettu johtavia, ferromagneettisia tai muita magneettiherkkiä metalleja
- osallistujat, joilla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa
- osallistujat käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma
Kohortti henkilöistä, jotka ovat kokeneet kroonisen selkäydinvamman kohdunkaulan tasolla (erityisesti C5-C7).
|
Pintaelektrodit asetetaan kohdunkaulan selkäytimen päälle.
Vakiovirta syötetään näiden elektrodien kautta.
Stimulaatiotaajuutta ja elektrodin konfiguraatiota manipuloidaan, ja tulosmittaukset tallennetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin herättämien potentiaalien rekrytointikäyrät
Aikaikkuna: Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
Moottorin aiheuttamat potentiaalit saadaan arvioimaan muutoksia kortikospinaalikanavan tulo/lähtöominaisuuksissa tcES:n synnytyksen aikana.
Verrataan stimulaation puuttumista ja stimulaatiota eri taajuuksilla tai eri elektrodikonfiguraatioilla.
Tämä arviointi toistetaan eri lihaksille eri päivinä.
|
Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
|
Intrakortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
Motorisen aivokuoren parittimulaatiota käytetään arvioimaan lyhytaikaista aivokuorensisäistä estoa aivokuorensisäistä fasilitaatiota tcES:n toimituksen aikana.
Verrataan stimulaation puuttumista ja stimulaatiota eri taajuuksilla tai eri elektrodikonfiguraatioilla.
Tämä arviointi toistetaan eri lihaksille eri päivinä.
|
Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
|
Lihaksensisäinen koherenssi
Aikaikkuna: Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
Suuritiheyksistä pintaelektromyografiaa käytetään hajottamaan motorisia yksiköitä ja arvioimaan muutoksia lihaksensisäisessä koherenssissa motorisen tehtävän suorittamisen aikana tcES:n läsnä ollessa.
Verrataan stimulaation puuttumista ja stimulaatiota eri taajuuksilla tai eri elektrodikonfiguraatioilla.
Tämä arviointi toistetaan eri lihaksille eri päivinä.
|
Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
|
Pakota ohjaus
Aikaikkuna: Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
Voimanhallintaa erilaisten motoristen tehtävien aikana arvioidaan tcES:n toimituksen aikana.
Verrataan ilman stimulaatiota ja stimulaatiota eri taajuuksilla tai eri elektrodikonfiguraatioilla kunkin istunnon aikana.
Tämä arviointi toistetaan eri lihaksille eri päivinä.
|
Arviointi enintään 4 tuntia jokaisella käynnillä; jopa 4 käyntiä per henkilö (32 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.0593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .