경추 경피적 척수 전기자극의 급성기전
2023년 10월 26일 업데이트: University of Louisville
경피적 전기 자극 매개변수가 경추 척수 손상이 있는 개인의 신경 회로, 운동신경 행동 및 운동 수행에 미치는 급성 효과 조사
이 연구의 목적은 척수의 역치 이하 전기 자극의 전달이 신경 경로의 흥분성과 결과적으로 건강하고 척수 손상을 입은 개인의 운동 성능을 어떻게 변화시키는지 조사하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 전극 구성 및 자극 주파수와 같은 자극 매개변수가 척추 흥분성, 피질 척수 흥분성, 피질 내 흥분성, 모터 유닛 특성 및 힘 생산에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
이 연구는 개입 연구가 아니라 이 새로운 신경 조절 기술이 중추 신경계에 어떤 영향을 미치는지 밝히려는 기계론적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 경추 척수 손상이 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 자궁경부 손상(C5~C7)
- 부상 후 최소 1년
제외 기준:
- 척수 이외의 신경계에 손상을 입은 개인
- 임산부(태아에 대한 자극의 영향은 알려져 있지 않음).
경두개 자기 자극 관련 배제 기준:
- 심장 박동기, 이식형 제세동기, 안구 이식, 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기 및 이식된 약물 펌프를 포함한 활성 또는 비활성 이식을 가진 참가자
- 전도성, 강자성 또는 기타 자기에 민감한 금속을 머리에 이식한 참가자
- 발작 또는 간질 병력이 있는 참가자
- 발작 역치를 감소시킬 수 있는 약물을 복용하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경추 척수 손상이 있는 개인
경부 수준(특히 C5-C7)에서 만성 척수 손상을 경험한 개인의 코호트.
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표면 전극은 자궁 경부 척수 위에 배치됩니다.
정전류는 이러한 전극을 통해 전달됩니다.
자극 주파수 및 전극 구성이 조작되고 결과 측정이 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위 모집 곡선
기간: 방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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모터 유발 전위는 tcES 전달 중 피질 척수로의 입력/출력 속성의 변화를 평가하기 위해 얻습니다.
서로 다른 주파수에서 또는 서로 다른 전극 구성을 사용하여 무자극과 자극을 비교합니다.
이 평가는 다른 날에 다른 근육에 대해 반복됩니다.
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방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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피질 내 흥분성
기간: 방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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운동 피질의 짝을 이룬 자극은 tcES 전달 동안 짧은 간격의 피질내 억제 피질내 촉진을 평가하는 데 사용됩니다.
서로 다른 주파수에서 또는 서로 다른 전극 구성을 사용하여 무자극과 자극을 비교합니다.
이 평가는 다른 날에 다른 근육에 대해 반복됩니다.
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방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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근육 내 일관성
기간: 방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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고밀도 표면 근전도 검사는 운동 단위를 분해하고 tcES가 있는 상태에서 운동 작업을 수행하는 동안 근육 내 일관성의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
서로 다른 주파수에서 또는 서로 다른 전극 구성을 사용하여 무자극과 자극을 비교합니다.
이 평가는 다른 날에 다른 근육에 대해 반복됩니다.
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방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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힘 제어
기간: 방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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다양한 모터 작업 중 힘 제어는 tcES 전달 중에 평가됩니다.
서로 다른 주파수에서 또는 각 세션 내에서 서로 다른 전극 구성을 사용하여 무자극과 자극을 비교합니다.
이 평가는 다른 날에 다른 근육에 대해 반복됩니다.
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방문할 때마다 최대 4시간 평가; 1인당 최대 4회 방문(32시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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