Острые механизмы шейной чрескожной электростимуляции спинного мозга
26 октября 2023 г. обновлено: University of Louisville
Изучение острого влияния параметров чрескожной электростимуляции на нейронные цепи, поведение мотонейронов и двигательную активность у лиц с травмой шейного отдела спинного мозга
Целью данного исследования является изучение того, как проведение подпороговой электрической стимуляции спинного мозга изменяет возбудимость нервных путей и, следовательно, двигательную активность у здоровых людей и людей с травмами спинного мозга.
В частности, мы оцениваем, как параметры стимуляции, такие как конфигурация электродов и частота стимуляции, влияют на возбудимость позвоночника, корково-спинномозговую возбудимость, внутрикорковую возбудимость, свойства двигательных единиц и производство силы.
Это исследование не интервенционное, а механистическое исследование, пытающееся пролить свет на то, как эта новая нейромодуляторная техника остро влияет на центральную нервную систему.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с хронической травмой шейного отдела позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- травма на шейном уровне (от C5 до C7)
- не менее 1 года после травмы
Критерий исключения:
- лица с поражением нервной системы, кроме спинного мозга
- беременные женщины (влияние стимуляции на плод неизвестно).
Критерии исключения, специфичные для транскраниальной магнитной стимуляции:
- участники с активными или неактивными имплантатами, включая кардиостимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы, глазные имплантаты, стимуляторы глубокого мозга, стимулятор блуждающего нерва и имплантированные помпы для лекарств
- участники с имплантированными в голову проводящими, ферромагнитными или другими магниточувствительными металлами
- участники с историей судорог или эпилепсии
- участники, принимающие какие-либо лекарства, которые могут снизить судорожный порог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с травмой шейного отдела позвоночника
Когорта лиц, перенесших хроническую травму спинного мозга на шейном уровне (в частности, C5-C7).
|
Поверхностные электроды располагают над шейным отделом спинного мозга.
Через эти электроды подается постоянный ток.
Частотой стимуляции и конфигурацией электродов манипулируют, а результаты записывают.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кривые рекрутирования моторных вызванных потенциалов
Временное ограничение: Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
Получены моторные вызванные потенциалы для оценки изменений входных/выходных свойств корково-спинномозгового тракта во время проведения чЭС.
Сравнения проводятся между отсутствием стимуляции и стимуляцией на разных частотах или с разными конфигурациями электродов.
Эта оценка повторяется для разных мышц в разные дни.
|
Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
|
Внутрикорковая возбудимость
Временное ограничение: Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
Парная стимуляция моторной коры используется для оценки короткого интервала внутрикоркового торможения внутрикоркового облегчения во время доставки tcES.
Сравнения проводятся между отсутствием стимуляции и стимуляцией на разных частотах или с разными конфигурациями электродов.
Эта оценка повторяется для разных мышц в разные дни.
|
Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
|
Внутримышечная когерентность
Временное ограничение: Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
Поверхностная электромиография высокой плотности используется для декомпозиции двигательных единиц и оценки изменений внутримышечной когерентности при выполнении двигательной задачи на фоне ТСЭС.
Сравнения проводятся между отсутствием стимуляции и стимуляцией на разных частотах или с разными конфигурациями электродов.
Эта оценка повторяется для разных мышц в разные дни.
|
Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
|
Контроль силы
Временное ограничение: Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
Контроль силы во время различных двигательных задач оценивается во время проведения tcES.
Сравнение проводится между отсутствием стимуляции и стимуляцией на разных частотах или с разными конфигурациями электродов в течение каждого сеанса.
Эта оценка повторяется для разных мышц в разные дни.
|
Оценка до 4 часов за каждое посещение; до 4 посещений на человека (32 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.0593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .