Mecanismos Agudos de Estimulação Elétrica Transcutânea Cervical da Medula Espinhal
26 de outubro de 2023 atualizado por: University of Louisville
Investigando os Efeitos Agudos de Parâmetros de Estimulação Elétrica Transcutânea em Circuitos Neurais, Comportamento de Motoneurônios e Desempenho Motor em Indivíduos com Lesão Medular Cervical
O objetivo deste estudo é examinar como a entrega de estimulação elétrica sublimiar da medula espinhal altera a excitabilidade das vias neurais e, consequentemente, o desempenho do movimento em indivíduos saudáveis e com lesão medular.
Especificamente, avaliamos como os parâmetros de estimulação, como configurações de eletrodos e frequência de estimulação, afetam a excitabilidade espinhal, excitabilidade corticoespinal, excitabilidade intracortical, propriedades da unidade motora e produção de força.
Este estudo não é um estudo de intervenção, mas um estudo mecanicista tentando lançar luz sobre como esta nova técnica neuromodulatória afeta agudamente o sistema nervoso central.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com lesão medular cervical crônica.
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão no nível cervical (C5 a C7)
- pelo menos 1 ano após a lesão
Critério de exclusão:
- indivíduos com danos no sistema nervoso, exceto na medula espinhal
- mulheres grávidas (os efeitos da estimulação no feto são desconhecidos).
Critérios de exclusão específicos para estimulação magnética transcraniana:
- participantes com implantes ativos ou inativos, incluindo marcapassos cardíacos, desfibriladores implantáveis, implantes oculares, estimuladores cerebrais profundos, estimulador do nervo vago e bombas de medicação implantadas
- participantes com metais condutores, ferromagnéticos ou outros metais sensíveis a magnetismo implantados em suas cabeças
- participantes com histórico de convulsões ou epilepsia
- participantes tomando qualquer medicamento que possa reduzir o limiar convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com lesão medular cervical
Coorte de indivíduos que sofreram lesão medular crônica no nível cervical (especificamente C5-C7).
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Eletrodos de superfície são colocados sobre a medula espinhal cervical.
A corrente constante é fornecida através desses eletrodos.
A frequência de estimulação e a configuração do eletrodo são manipuladas e as medidas de resultado são registradas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Curvas de recrutamento de potenciais evocados motores
Prazo: Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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Os potenciais evocados motores são obtidos para avaliar as mudanças nas propriedades de entrada/saída do trato corticospinal durante a entrega de tcES.
As comparações são feitas entre nenhuma estimulação e estimulação em diferentes frequências, ou com diferentes configurações de eletrodos.
Esta avaliação é repetida para diferentes músculos em dias diferentes.
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Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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Excitabilidade intracortical
Prazo: Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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A estimulação pareada do córtex motor é usada para avaliar a inibição intracortical de intervalo curto durante a entrega de tcES.
As comparações são feitas entre nenhuma estimulação e estimulação em diferentes frequências, ou com diferentes configurações de eletrodos.
Esta avaliação é repetida para diferentes músculos em dias diferentes.
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Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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Coerência intramuscular
Prazo: Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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A eletromiografia de superfície de alta densidade é usada para decompor unidades motoras e avaliar mudanças na coerência intramuscular durante o desempenho de uma tarefa motora na presença de tcES.
As comparações são feitas entre nenhuma estimulação e estimulação em diferentes frequências, ou com diferentes configurações de eletrodos.
Esta avaliação é repetida para diferentes músculos em dias diferentes.
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Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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Controle de força
Prazo: Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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O controle de força durante uma variedade de tarefas motoras é avaliado durante a entrega do tcES.
São feitas comparações entre nenhuma estimulação e estimulação em diferentes frequências ou com diferentes configurações de eletrodos em cada sessão.
Esta avaliação é repetida para diferentes músculos em dias diferentes.
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Avaliação até 4 horas cada visita; até 4 visitas por pessoa (32 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.0593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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