脊髓颈部经皮电刺激的急性机制
2023年10月26日 更新者：University of Louisville
研究经皮电刺激参数对颈脊髓损伤患者神经回路、运动神经元行为和运动表现的急性影响
本研究的目的是检查脊髓亚阈值电刺激的传递如何改变神经通路的兴奋性，从而改变健康和脊髓损伤个体的运动表现。
具体来说，我们评估了电极配置和刺激频率等刺激参数如何影响脊髓兴奋性、皮质脊髓兴奋性、皮质内兴奋性、运动单位特性和力的产生。
这项研究不是一项干预研究，而是一项试图阐明这种新型神经调节技术如何严重影响中枢神经系统的机制研究。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性颈脊髓损伤的人。
描述
纳入标准：
- 颈椎水平损伤（C5 至 C7）
- 受伤后至少 1 年
排除标准：
- 脊髓以外的神经系统受损的个体
- 孕妇（刺激对胎儿的影响未知）。
经颅磁刺激特异性排除标准：
- 植入有源或无源植入物的参与者，包括心脏起搏器、植入式除颤器、眼部植入物、深部脑刺激器、迷走神经刺激器和植入式药物泵
- 头部植入导电、铁磁或其他磁敏金属的参与者
- 有癫痫发作或癫痫病史的参与者
- 参与者服用任何可能降低癫痫发作阈值的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颈脊髓损伤患者
在颈椎水平（特别是 C5-C7）经历过慢性脊髓损伤的人群。
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表面电极放置在颈脊髓上。
通过这些电极输送恒定电流。
操纵刺激频率和电极配置，并记录结果测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动诱发电位募集曲线
大体时间：每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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获得运动诱发电位以评估 tcES 递送期间皮质脊髓束输入/输出特性的变化。
对无刺激和不同频率或不同电极配置的刺激进行了比较。
在不同的日子对不同的肌肉重复这种评估。
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每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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皮质内兴奋性
大体时间：每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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运动皮层的成对刺激用于评估 tcES 递送期间的短间隔皮质内抑制皮质内促进。
对无刺激和不同频率或不同电极配置的刺激进行了比较。
在不同的日子对不同的肌肉重复这种评估。
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每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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肌内一致性
大体时间：每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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高密度表面肌电图用于分解运动单元，并评估在 tcES 存在的情况下执行运动任务期间肌肉内连贯性的变化。
对无刺激和不同频率或不同电极配置的刺激进行了比较。
在不同的日子对不同的肌肉重复这种评估。
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每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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力控制
大体时间：每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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在提供 tcES 期间评估各种电机任务期间的力控制。
比较无刺激和不同频率的刺激，或在每个会话中使用不同的电极配置。
在不同的日子对不同的肌肉重复这种评估。
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每次访问最多评估 4 小时；每个人最多 4 次访问（32 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica D'Amico, PhD、University of Louisville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (实际的)
2022年2月22日
研究完成 (实际的)
2022年2月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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