Mécanismes aigus de la stimulation électrique transcutanée cervicale de la moelle épinière
26 octobre 2023 mis à jour par: University of Louisville
Étude des effets aigus des paramètres de stimulation électrique transcutanée sur les circuits neuronaux, le comportement des motoneurones et les performances motrices chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière cervicale
Le but de cette étude est d'examiner comment l'administration d'une stimulation électrique sous-liminaire de la moelle épinière modifie l'excitabilité des voies neurales et, par conséquent, les performances de mouvement chez les personnes en bonne santé et blessées à la moelle épinière.
Plus précisément, nous évaluons comment les paramètres de stimulation tels que les configurations d'électrodes et la fréquence de stimulation affectent l'excitabilité spinale, l'excitabilité corticospinale, l'excitabilité intracorticale, les propriétés des unités motrices et la production de force.
Cette étude n'est pas une étude d'intervention, mais une étude mécaniste essayant de faire la lumière sur la façon dont cette nouvelle technique neuromodulatrice affecte de manière aiguë le système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière cervicale.
La description
Critère d'intégration:
- lésion au niveau cervical (C5 à C7)
- au moins 1 an après la blessure
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de lésions du système nerveux autres que la moelle épinière
- femmes enceintes (les effets de la stimulation sur le fœtus sont inconnus).
Critères d'exclusion spécifiques à la stimulation magnétique transcrânienne :
- participants avec des implants actifs ou inactifs, y compris des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs implantables, des implants oculaires, des stimulateurs cérébraux profonds, un stimulateur du nerf vague et des pompes à médicaments implantées
- participants avec des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou d'autres métaux magnétiquement sensibles implantés dans leur tête
- participants ayant des antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- participants prenant des médicaments susceptibles de réduire le seuil épileptogène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière cervicale
Cohorte d'individus ayant subi une lésion chronique de la moelle épinière au niveau cervical (en particulier C5-C7).
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Des électrodes de surface sont placées sur la moelle épinière cervicale.
Un courant constant est délivré à travers ces électrodes.
La fréquence de stimulation et la configuration des électrodes sont manipulées et les mesures des résultats sont enregistrées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courbes de recrutement des potentiels évoqués moteurs
Délai: Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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Les potentiels évoqués moteurs sont obtenus pour évaluer les changements dans les propriétés d'entrée/sortie du tractus corticospinal pendant l'administration du tcES.
Des comparaisons sont faites entre l'absence de stimulation et la stimulation à différentes fréquences, ou avec différentes configurations d'électrodes.
Cette évaluation est répétée pour différents muscles à différents jours.
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Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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Excitabilité intracorticale
Délai: Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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La stimulation jumelée du cortex moteur est utilisée pour évaluer la facilitation intracorticale de l'inhibition intracorticale à court intervalle pendant l'administration du tcES.
Des comparaisons sont faites entre l'absence de stimulation et la stimulation à différentes fréquences, ou avec différentes configurations d'électrodes.
Cette évaluation est répétée pour différents muscles à différents jours.
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Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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Cohérence intramusculaire
Délai: Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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L'électromyographie de surface à haute densité est utilisée pour décomposer les unités motrices et évaluer les changements de cohérence intramusculaire lors de l'exécution d'une tâche motrice en présence de tcES.
Des comparaisons sont faites entre l'absence de stimulation et la stimulation à différentes fréquences, ou avec différentes configurations d'électrodes.
Cette évaluation est répétée pour différents muscles à différents jours.
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Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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Contrôle des forces
Délai: Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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Le contrôle de la force au cours d'une variété de tâches motrices est évalué lors de la livraison du tcES.
Des comparaisons sont faites entre l'absence de stimulation et la stimulation à différentes fréquences, ou avec différentes configurations d'électrodes au cours de chaque session.
Cette évaluation est répétée pour différents muscles à différents jours.
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Évaluation jusqu'à 4 heures à chaque visite ; jusqu'à 4 visites par personne (32 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
13 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.0593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .