Mecanismos agudos de estimulación eléctrica transcutánea cervical de la médula espinal
26 de octubre de 2023 actualizado por: University of Louisville
Investigación de los efectos agudos de los parámetros de estimulación eléctrica transcutánea en los circuitos neuronales, el comportamiento de las motoneuronas y el rendimiento motor en personas con lesión de la médula espinal cervical
El propósito de este estudio es examinar cómo la administración de estimulación eléctrica subumbral de la médula espinal altera la excitabilidad de las vías neurales y, en consecuencia, el rendimiento del movimiento en individuos sanos y lesionados de la médula espinal.
Específicamente, evaluamos cómo los parámetros de estimulación, como las configuraciones de electrodos y la frecuencia de estimulación, afectan la excitabilidad espinal, la excitabilidad corticoespinal, la excitabilidad intracortical, las propiedades de la unidad motora y la producción de fuerza.
Este estudio no es un estudio de intervención, sino un estudio mecánico que trata de arrojar luz sobre cómo esta nueva técnica neuromoduladora afecta de manera aguda al sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con lesión crónica de la médula espinal cervical.
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión a nivel cervical (C5 a C7)
- al menos 1 año después de la lesión
Criterio de exclusión:
- Individuos con daño en el sistema nervioso que no sea la médula espinal.
- mujeres embarazadas (se desconocen los efectos de la estimulación en el feto).
Criterios de exclusión específicos de la estimulación magnética transcraneal:
- participantes con implantes activos o inactivos, incluidos marcapasos cardíacos, desfibriladores implantables, implantes oculares, estimuladores cerebrales profundos, estimuladores del nervio vago y bombas de medicación implantadas
- participantes con metales conductores, ferromagnéticos u otros metales sensibles al magnetismo implantados en la cabeza
- participantes con antecedentes de convulsiones o epilepsia
- participantes que toman cualquier medicamento que pueda reducir el umbral de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con lesión de la médula espinal cervical
Cohorte de individuos que han sufrido una lesión medular crónica a nivel cervical (específicamente C5-C7).
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Los electrodos de superficie se colocan sobre la médula espinal cervical.
La corriente constante se entrega a través de estos electrodos.
Se manipulan la frecuencia de estimulación y la configuración de electrodos, y se registran las medidas de resultado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Curvas de reclutamiento de potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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Se obtienen potenciales evocados motores para evaluar los cambios en las propiedades de entrada/salida del tracto corticoespinal durante la administración de tcES.
Se realizan comparaciones entre la ausencia de estimulación y la estimulación a diferentes frecuencias o con diferentes configuraciones de electrodos.
Esta evaluación se repite para diferentes músculos en diferentes días.
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Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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Excitabilidad intracortical
Periodo de tiempo: Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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La estimulación emparejada de la corteza motora se utiliza para evaluar la facilitación intracortical de la inhibición intracortical de intervalo corto durante la administración de tcES.
Se realizan comparaciones entre la ausencia de estimulación y la estimulación a diferentes frecuencias o con diferentes configuraciones de electrodos.
Esta evaluación se repite para diferentes músculos en diferentes días.
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Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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Coherencia intramuscular
Periodo de tiempo: Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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La electromiografía de superficie de alta densidad se utiliza para descomponer las unidades motoras y evaluar los cambios en la coherencia intramuscular durante la realización de una tarea motora en presencia de tcES.
Se realizan comparaciones entre la ausencia de estimulación y la estimulación a diferentes frecuencias o con diferentes configuraciones de electrodos.
Esta evaluación se repite para diferentes músculos en diferentes días.
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Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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Control de fuerza
Periodo de tiempo: Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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El control de la fuerza durante una variedad de tareas motoras se evalúa durante la entrega de tcES.
Se realizan comparaciones entre la ausencia de estimulación y la estimulación a diferentes frecuencias, o con diferentes configuraciones de electrodos dentro de cada sesión.
Esta evaluación se repite para diferentes músculos en diferentes días.
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Valoración hasta 4 horas cada visita; hasta 4 visitas por persona (32 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.0593
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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