Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní mechanismy cervikální transkutánní elektrické stimulace míchy

26. října 2023 aktualizováno: University of Louisville

Zkoumání akutních účinků parametrů transkutánní elektrické stimulace na nervové okruhy, chování motoneuronu a motorickou výkonnost u jedinců s poraněním krční míchy

Účelem této studie je prozkoumat, jak aplikace podprahové elektrické stimulace míchy mění dráždivost nervových drah a následně pohybovou výkonnost u zdravých jedinců a jedinců s poraněním míchy. Konkrétně hodnotíme, jak stimulační parametry, jako jsou konfigurace elektrod a stimulační frekvence, ovlivňují dráždivost páteře, kortikospinální dráždivost, intrakortikální dráždivost, vlastnosti motorických jednotek a produkci síly. Tato studie není intervenční studií, ale mechanistickou studií, která se snaží objasnit, jak tato nová neuromodulační technika akutně ovlivňuje centrální nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s chronickým poraněním krční míchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění cervikální úrovně (C5 až C7)
  • minimálně 1 rok po zranění

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s poškozením jiného nervového systému než míchy
  • těhotné ženy (účinky stimulace na plod nejsou známy).

Kritéria vyloučení specifická pro transkraniální magnetickou stimulaci:

  • účastníci s aktivními nebo neaktivními implantáty včetně kardiostimulátorů, implantabilních defibrilátorů, očních implantátů, hlubokých mozkových stimulátorů, stimulátorů bloudivého nervu a implantovaných lékových pump
  • účastníci s vodivými, feromagnetickými nebo jinými magneticky citlivými kovy implantovanými do hlavy
  • účastníci s anamnézou záchvatů nebo epilepsie
  • účastníci užívající jakékoli léky, které mohou snížit práh záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s poraněním krční míchy
Skupina jedinců, kteří prodělali chronické poranění míchy na cervikální úrovni (konkrétně C5-C7).
Přístroj: Cervikální transkutánní elektrická stimulace míchy
Povrchové elektrody jsou umístěny nad krční míchu. Těmito elektrodami je dodáván konstantní proud. Frekvence stimulace a konfigurace elektrod jsou manipulovány a výsledky měření jsou zaznamenávány.
Ostatní jména:
  • tcES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivky náboru motorických evokovaných potenciálů
Časové okno: Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Motorické evokované potenciály se získají k posouzení změn ve vstupních/výstupních vlastnostech kortikospinálního traktu během porodu tcES. Provádí se srovnání mezi žádnou stimulací a stimulací při různých frekvencích nebo s různými konfiguracemi elektrod. Toto hodnocení se opakuje pro různé svaly v různé dny.
Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Intrakortikální excitabilita
Časové okno: Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Párová stimulace motorického kortexu se používá k posouzení krátkodobé intrakortikální inhibice intrakortikální facilitace během aplikace tcES. Provádí se srovnání mezi žádnou stimulací a stimulací při různých frekvencích nebo s různými konfiguracemi elektrod. Toto hodnocení se opakuje pro různé svaly v různé dny.
Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Intramuskulární koherence
Časové okno: Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Povrchová elektromyografie s vysokou hustotou se používá k rozkladu motorických jednotek a posouzení změn intramuskulární koherence během provádění motorického úkolu v přítomnosti tcES. Provádí se srovnání mezi žádnou stimulací a stimulací při různých frekvencích nebo s různými konfiguracemi elektrod. Toto hodnocení se opakuje pro různé svaly v různé dny.
Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Ovládání síly
Časové okno: Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)
Během aplikace tcES je hodnocena kontrola síly během různých motorických úkolů. Provádí se srovnání mezi žádnou stimulací a stimulací při různých frekvencích nebo s různými konfiguracemi elektrod v rámci každé relace. Toto hodnocení se opakuje pro různé svaly v různé dny.
Hodnocení do 4 hodin při každé návštěvě; až 4 návštěvy na jednotlivce (32 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20.0593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Cervikální transkutánní elektrická stimulace míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit