Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte mekanismer ved cervikal transkutan elektrisk stimulering af rygmarven

26. oktober 2023 opdateret af: University of Louisville

Undersøgelse af de akutte virkninger af transkutane elektriske stimuleringsparametre på neurale kredsløb, motoneuronadfærd og motorisk ydeevne hos personer med cervikal rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan levering af undertærskel elektrisk stimulation af rygmarven ændrer excitabiliteten af ​​neurale baner og følgelig bevægelsesydelse hos raske og rygmarvsskadede individer. Specifikt vurderer vi, hvordan stimulationsparametre såsom elektrodekonfigurationer og stimulationsfrekvens påvirker spinal excitabilitet, corticospinal excitabilitet, intracortical excitabilitet, motorenhedsegenskaber og kraftproduktion. Denne undersøgelse er ikke en interventionsundersøgelse, men en mekanistisk undersøgelse, der forsøger at kaste lys over, hvordan denne nye neuromodulatoriske teknik påvirker centralnervesystemet akut.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med kronisk, cervikal rygmarvsskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cervikal skade (C5 til C7)
  • mindst 1 år efter skaden

Ekskluderingskriterier:

  • personer med andre skader på nervesystemet end på rygmarven
  • gravide kvinder (virkninger af stimulering på fosteret er ukendte).

Transkraniel magnetisk stimulation-specifikke eksklusionskriterier:

  • deltagere med aktive eller inaktive implantater, herunder pacemakere, implanterbare defibrillatorer, okulære implantater, dybe hjernestimulatorer, vagusnervestimulator og implanterede medicinpumper
  • deltagere med ledende, ferromagnetiske eller andre magnetisk-følsomme metaller implanteret i hovedet
  • deltagere med en historie med anfald eller epilepsi
  • deltagere, der tager medicin, som kan reducere anfaldstærsklen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med cervikal rygmarvsskade
Kohorte af personer, der har oplevet en kronisk rygmarvsskade på cervikal niveau (specifikt C5-C7).
Enhed: Cervikal transkutan elektrisk rygmarvsstimulering
Overfladeelektroder placeres over den cervikale rygmarv. Konstant strøm leveres gennem disse elektroder. Stimuleringsfrekvens og elektrodekonfiguration manipuleres, og resultatmål registreres.
Andre navne:
  • tcES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk fremkaldte potentialer rekrutteringskurver
Tidsramme: Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Motorisk fremkaldte potentialer opnås for at vurdere ændringer i input/output egenskaberne i corticospinalkanalen under levering af tcES. Der foretages sammenligninger mellem ingen stimulering og stimulering ved forskellige frekvenser eller med forskellige elektrodekonfigurationer. Denne vurdering gentages for forskellige muskler på forskellige dage.
Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Intrakortikal excitabilitet
Tidsramme: Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Parret stimulering af den motoriske cortex bruges til at vurdere intrakortikal inhibering med kort interval intrakortikal facilitering under levering af tcES. Der foretages sammenligninger mellem ingen stimulering og stimulering ved forskellige frekvenser eller med forskellige elektrodekonfigurationer. Denne vurdering gentages for forskellige muskler på forskellige dage.
Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Intramuskulær sammenhæng
Tidsramme: Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Højdensitetsoverfladeelektromyografi bruges til at nedbryde motoriske enheder og vurdere ændringer i intramuskulær sammenhæng under udførelsen af ​​en motorisk opgave i nærvær af tcES. Der foretages sammenligninger mellem ingen stimulering og stimulering ved forskellige frekvenser eller med forskellige elektrodekonfigurationer. Denne vurdering gentages for forskellige muskler på forskellige dage.
Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Tving kontrol
Tidsramme: Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)
Kraftkontrol under en række motoriske opgaver vurderes under levering af tcES. Der foretages sammenligninger mellem ingen stimulering og stimulering ved forskellige frekvenser eller med forskellige elektrodekonfigurationer inden for hver session. Denne vurdering gentages for forskellige muskler på forskellige dage.
Vurdering op til 4 timer hvert besøg; op til 4 besøg pr. person (32 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica D'Amico, PhD, University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20.0593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Cervikal transkutan elektrisk rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner