このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

投薬前訪問における臨床ガイドライン

2021年10月4日 更新者:Simone Kagerbauer、Technical University of Munich

投薬前の訪問中にガイドライン遵守を判断する

この研究の目的は、心臓以外の手術が予定されている患者の術前評価に関する個々のガイドラインの推奨事項が実施される頻度を決定し、最も頻繁に違反されているガイドラインを特定することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は単一中心的な遡及的分析です。 データは電子前投薬プロトコル (前投薬患者データ管理システム、PDMS) から抽出されます。 2018年6月から2020年6月までにクリニクム・レヒツ・デア・イザールの投薬前外来を受診した成人患者計2000人が無作為に選ばれた。 投薬前アンケートからの情報は、新しい投薬前モジュールに転送されます。 新しい前投薬ソフトウェアは、特定のケースに適用できる適切なガイドライン推奨事項を出力します。 このシステムに保存されたロジックを使用して、欧州麻酔学会 (ESA) の現在のガイドライン推奨事項 (De Hert, Staender et al. 2018) およびドイツ麻酔学会集中治療医学会 (DGAI) の推奨事項 (Geldner 2017) ) 入力された患者データに基づいて、それぞれのケースに該当する項目が指摘されます。たとえば、投薬の中止や変更の推奨、肺機能検査や心エコー検査などの追加検査の順序などです。

古い投薬前シートと比較することで、どのガイドラインの推奨事項が遵守され、どの推奨事項が遵守されていないかが判断されます。 それぞれのガイドラインの推奨事項とその遵守または不遵守は、さらなる評価のためにテーブルに転送されます。 2000 人の患者からなる無作為サンプルが研究されます。

各推奨事項に対するガイドラインの遵守状況と、それらに従わない場合に考えられる組織上の理由が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、81675
        • Technical University of Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018年6月から2020年6月までに投薬前外来を受診した18歳以上の全患者の無作為サンプル。 この研究で使用されるガイドラインは成人患者にのみ適用されるため、この制限が設けられています。

説明

包含基準:

  • 2018年6月から2020年6月までに外来を受診した患者さん

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドラインの遵守
時間枠:2018年6月~2020年6月
術前評価に関する個々のガイドラインの推奨事項を実施する頻度を決定します。
2018年6月~2020年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 450/20 S-EB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する