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Linee guida cliniche nella visita di premedicazione

4 ottobre 2021 aggiornato da: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Determinazione dell'aderenza alle linee guida durante la visita di premedicazione

Lo scopo dello studio è determinare la frequenza con cui vengono attuate le raccomandazioni delle singole linee guida sulla valutazione preoperatoria dei pazienti in attesa di chirurgia non cardiaca, nonché identificare le linee guida che vengono violate più frequentemente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'analisi retrospettiva monocentrica. I dati vengono estratti dal protocollo elettronico di premedicazione (sistema di gestione dei dati del paziente di premedicazione, PDMS). Un totale di 2000 pazienti adulti sono stati selezionati in modo casuale che sono stati visitati nell'ambulatorio di premedicazione del Klinikum rechts der Isar tra giugno 2018 e giugno 2020. Le informazioni del questionario sulla premedicazione saranno trasferite in un nuovo modulo sulla premedicazione. Il nuovo software di premedicazione emette quindi le raccomandazioni delle linee guida appropriate che sarebbero state applicabili nel caso particolare. Utilizzando una logica memorizzata in questo sistema, le attuali raccomandazioni delle linee guida della European Society of Anesthesiology (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) e le raccomandazioni della German Society for Anesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI) (Geldner 2017 ) che si applicano al rispettivo caso vengono evidenziati sulla base dei dati del paziente inseriti, ad esempio la raccomandazione di sospendere o cambiare il farmaco o l'ordine di esami aggiuntivi come test di funzionalità respiratoria o ecocardiografia.

Confrontando con il vecchio foglio di premedicazione, si determina quali linee guida sono state seguite e quali no. Le rispettive raccomandazioni della linea guida e la loro conformità o non conformità vengono trasferite in una tabella per un'ulteriore valutazione. Verrà studiato un campione casuale di 2000 pazienti.

Viene determinata l'aderenza delle linee guida a ciascuna raccomandazione, nonché le possibili ragioni organizzative per non seguirle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Munich, Germania, 81675
        • Technical University of Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione casuale di tutti i pazienti di età >18 anni visitati nell'ambulatorio di premedicazione da giugno 2018 a giugno 2020. Questa restrizione è dovuta al fatto che le linee guida utilizzate in questo studio si applicano solo ai pazienti adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti visitati in ambulatorio tra giugno 2018 e giugno 2020

Criteri di esclusione:

  • età <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alle linee guida
Lasso di tempo: Giugno 2018-giugno 2020
Determinare la frequenza con cui vengono implementate le raccomandazioni delle singole linee guida sulla valutazione preoperatoria.
Giugno 2018-giugno 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 450/20 S-EB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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