- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04843202
투약 전 방문의 임상 지침
사전 투약 방문 중 지침 준수 여부 결정
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 중심적 후 향적 분석입니다. 데이터는 전자 전투약 프로토콜(전투약 환자 데이터 관리 시스템, PDMS)에서 추출됩니다. 2018년 6월부터 2020년 6월까지 Klinikum rechts der Isar의 전투약 외래 진료소에서 진료를 받은 총 2000명의 성인 환자를 무작위로 선택했습니다. 사전 투약 설문지의 정보는 새로운 사전 투약 모듈로 전송됩니다. 그런 다음 새로운 사전 치료 소프트웨어는 특정 사례에 적용할 수 있는 적절한 가이드라인 권장 사항을 출력합니다. 이 시스템에 저장된 논리를 사용하여 유럽 마취학회(ESA)의 최신 지침 권장 사항(De Hert, Staender et al. 2018) 및 독일 마취 및 집중 치료 의학 협회(DGAI)의 권장 사항(Geldner 2017) )는 입력된 환자 데이터를 기반으로 투약 중단 또는 변경 권고, 폐기능 검사 또는 심초음파와 같은 추가 검사 순서 등 해당 사례에 해당하는 사항을 지적한다.
기존의 사전 투약 시트와 비교하여 어떤 가이드라인 권장 사항을 따랐고 어떤 것이 따르지 않았는지 확인합니다. 각 가이드라인 권장 사항과 준수 여부는 추가 평가를 위해 표로 전송됩니다. 2000명의 환자를 무작위로 추출하여 연구할 것입니다.
각 권장 사항에 대한 지침 준수 여부와 이를 따르지 않는 조직적 이유가 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 81675
- Technical University of Munich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 6월부터 2020년 6월까지 외래 진료를 받은 환자
제외 기준:
- 나이<18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 준수
기간: 2018년 6월~2020년 6월
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수술 전 평가에 대한 개별 지침 권장 사항이 구현되는 빈도를 결정합니다.
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2018년 6월~2020년 6월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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