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투약 전 방문의 임상 지침

2021년 10월 4일 업데이트: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

사전 투약 방문 중 지침 준수 여부 결정

이 연구의 목적은 비심장 수술이 예정된 환자의 수술 전 평가에 대한 개별 지침 권장 사항이 구현되는 빈도를 결정하고 가장 자주 위반되는 지침을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 단일 중심적 후 향적 분석입니다. 데이터는 전자 전투약 프로토콜(전투약 환자 데이터 관리 시스템, PDMS)에서 추출됩니다. 2018년 6월부터 2020년 6월까지 Klinikum rechts der Isar의 전투약 외래 진료소에서 진료를 받은 총 2000명의 성인 환자를 무작위로 선택했습니다. 사전 투약 설문지의 정보는 새로운 사전 투약 모듈로 전송됩니다. 그런 다음 새로운 사전 치료 소프트웨어는 특정 사례에 적용할 수 있는 적절한 가이드라인 권장 사항을 출력합니다. 이 시스템에 저장된 논리를 사용하여 유럽 마취학회(ESA)의 최신 지침 권장 사항(De Hert, Staender et al. 2018) 및 독일 마취 및 집중 치료 의학 협회(DGAI)의 권장 사항(Geldner 2017) )는 입력된 환자 데이터를 기반으로 투약 중단 또는 변경 권고, 폐기능 검사 또는 심초음파와 같은 추가 검사 순서 등 해당 사례에 해당하는 사항을 지적한다.

기존의 사전 투약 시트와 비교하여 어떤 가이드라인 권장 사항을 따랐고 어떤 것이 따르지 않았는지 확인합니다. 각 가이드라인 권장 사항과 준수 여부는 추가 평가를 위해 표로 전송됩니다. 2000명의 환자를 무작위로 추출하여 연구할 것입니다.

각 권장 사항에 대한 지침 준수 여부와 이를 따르지 않는 조직적 이유가 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Munich, 독일, 81675
        • Technical University of Munich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2018년 6월부터 2020년 6월까지 투약 전 외래 진료소에서 본 18세 이상의 모든 환자의 무작위 표본. 이 제한은 이 연구에서 사용된 지침이 성인 환자에게만 적용되기 때문에 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • 2018년 6월부터 2020년 6월까지 외래 진료를 받은 환자

제외 기준:

  • 나이<18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지침 준수
기간: 2018년 6월~2020년 6월
수술 전 평가에 대한 개별 지침 권장 사항이 구현되는 빈도를 결정합니다.
2018년 6월~2020년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 450/20 S-EB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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