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Klinische Richtlinien für den Besuch vor der Medikation

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Bestimmung der Richtlinieneinhaltung während des Prämedikationsbesuchs

Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit zu ermitteln, mit der einzelne Leitlinienempfehlungen zur präoperativen Beurteilung von Patienten, bei denen eine nicht-kardiale Operation geplant ist, umgesetzt werden, sowie die Leitlinien zu identifizieren, die am häufigsten verletzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische retrospektive Analyse. Die Daten werden aus dem elektronischen Prämedikationsprotokoll (Premedication Patient Data Management System, PDMS) extrahiert. Insgesamt werden 2000 erwachsene Patienten zufällig ausgewählt, die zwischen Juni 2018 und Juni 2020 in der Prämedikationsambulanz des Klinikums rechts der Isar behandelt wurden. Die Informationen aus dem Prämedikationsfragebogen werden in ein neues Prämedikationsmodul übertragen. Die neue Prämedikationssoftware gibt dann die entsprechenden Leitlinienempfehlungen aus, die im jeweiligen Fall anwendbar gewesen wären. Über eine in diesem System hinterlegte Logik werden die aktuellen Leitlinienempfehlungen der European Society of Anaesthesiology (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) und die Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) (Geldner 2017) berücksichtigt ), die für den jeweiligen Fall gelten, werden anhand der eingegebenen Patientendaten aufgezeigt, beispielsweise die Empfehlung, Medikamente abzusetzen oder umzustellen oder die Anordnung zusätzlicher Untersuchungen wie Lungenfunktionstests oder Echokardiographie.

Durch den Vergleich mit dem alten Prämedikationsbogen wird ermittelt, welche Leitlinienempfehlungen befolgt wurden und welche nicht. Die jeweiligen Leitlinienempfehlungen und deren Einhaltung bzw. Nichteinhaltung werden zur weiteren Auswertung in eine Tabelle übertragen. Es wird eine Zufallsstichprobe von 2000 Patienten untersucht.

Dabei wird die Richtlinieneinhaltung jeder Empfehlung sowie die möglichen organisatorischen Gründe für deren Nichtbeachtung ermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Technical University of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zufallsstichprobe aller Patienten >18 Jahre, die von Juni 2018 bis Juni 2020 in der Prämedikationsambulanz behandelt wurden. Diese Einschränkung wird vorgenommen, da die in dieser Studie verwendeten Richtlinien nur für erwachsene Patienten gelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen Juni 2018 und Juni 2020 in der Ambulanz behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter<18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtlinieneinhaltung
Zeitfenster: Juni 2018 – Juni 2020
Bestimmen Sie die Häufigkeit, mit der einzelne Leitlinienempfehlungen zur präoperativen Bewertung umgesetzt werden.
Juni 2018 – Juni 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

HIM Health Information Management GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 450/20 S-EB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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