- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04843202
Kliniske retningslinjer i præmedicineringsbesøg
Bestemmelse af overholdelse af retningslinjer under præmedicineringsbesøget
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en monocentrisk retrospektiv analyse. Data udtrækkes fra den elektroniske præmedicineringsprotokol (præmedicinering patientdata management system, PDMS). I alt 2000 voksne patienter er tilfældigt udvalgt, som blev tilset i præmedicineringsambulatoriet i Klinikum rechts der Isar mellem juni 2018 og juni 2020. Oplysningerne fra præmedicineringsspørgeskemaet vil blive overført til et nyt præmedicineringsmodul. Den nye præmedicineringssoftware udsender derefter de relevante retningslinjer, som ville have været gældende i det konkrete tilfælde. Ved at bruge en logik, der er gemt i dette system, de nuværende retningslinjer for anbefalinger fra European Society of Anaesthesiology (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) og anbefalingerne fra det tyske selskab for anæstesiologi og intensivmedicin (DGAI) (Geldner 2017) ), der gælder for den respektive sag, påpeges på baggrund af de indtastede patientdata, for eksempel anbefaling om at seponere eller ændre medicin eller rækkefølgen af supplerende undersøgelser såsom lungefunktionsundersøgelse eller ekkokardiografi.
Ved sammenligning med det gamle præmedicineringsblad afgøres det, hvilke vejledende anbefalinger der blev fulgt, og hvilke der ikke blev. De respektive retningslinjers anbefalinger og deres overholdelse eller manglende overholdelse overføres til en tabel for yderligere evaluering. En tilfældig stikprøve på 2000 patienter vil blive undersøgt.
Retningslinjernes overholdelse af hver anbefaling fastlægges, samt de mulige organisatoriske årsager til ikke at følge dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Technical University of Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter set i ambulatoriet mellem juni 2018 og juni 2020
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: Juni 2018-juni 2020
|
Bestem den hyppighed, hvormed individuelle vejledende anbefalinger om præoperativ evaluering implementeres.
|
Juni 2018-juni 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 450/20 S-EB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael