Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne kliniczne dotyczące wizyty premedykacyjnej

4 października 2021 zaktualizowane przez: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Określenie przestrzegania wytycznych podczas wizyty premedykacyjnej

Celem pracy jest określenie częstotliwości, z jaką realizowane są indywidualne zalecenia wytyczne dotyczące oceny przedoperacyjnej pacjentów planowanych do operacji niekardiochirurgicznych oraz wskazanie najczęściej naruszanych wytycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest monocentryczną analizą retrospektywną. Dane są pobierane z elektronicznego protokołu premedykacji (system zarządzania danymi pacjenta premedykacji, PDMS). W sumie wybrano losowo 2000 dorosłych pacjentów, którzy byli przyjmowani w poradni premedykacji Klinikum rechts der Isar w okresie od czerwca 2018 do czerwca 2020. Informacje z kwestionariusza premedykacji zostaną przeniesione do nowego modułu premedykacji. Nowe oprogramowanie do premedykacji generuje następnie odpowiednie zalecenia dotyczące wytycznych, które miałyby zastosowanie w konkretnym przypadku. Wykorzystując logikę zapisaną w tym systemie, aktualne zalecenia Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ESA) (De Hert, Staender i in. 2018) oraz zalecenia Niemieckiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (DGAI) (Geldner 2017) ), które mają zastosowanie w danym przypadku, są wskazywane na podstawie wprowadzonych danych pacjenta, na przykład zalecenia odstawienia lub zmiany leku lub zlecenia dodatkowych badań, takich jak badanie czynności płuc lub echokardiografia.

Porównując ze starą kartą premedykacji, określa się, które zalecenia wytycznych były przestrzegane, a które nie. Odpowiednie zalecenia wytycznych oraz ich zgodność lub niezgodność są przenoszone do tabeli w celu dalszej oceny. Przebadana zostanie losowa próba 2000 pacjentów.

Określane jest przestrzeganie wytycznych dla każdego zalecenia, a także ewentualne przyczyny organizacyjne ich nieprzestrzegania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Munich, Niemcy, 81675
        • Technical University of Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba losowa wszystkich pacjentów w wieku >18 lat zgłaszających się do poradni premedykacji w okresie od czerwca 2018 do czerwca 2020. To ograniczenie wynika z faktu, że wytyczne zastosowane w tym badaniu dotyczą tylko dorosłych pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani w poradni od czerwca 2018 do czerwca 2020

Kryteria wyłączenia:

  • wiek<18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-czerwiec 2020
Określ częstotliwość, z jaką wdrażane są indywidualne zalecenia dotyczące oceny przedoperacyjnej.
Czerwiec 2018-czerwiec 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 450/20 S-EB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj