- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04843202
Wytyczne kliniczne dotyczące wizyty premedykacyjnej
Określenie przestrzegania wytycznych podczas wizyty premedykacyjnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest monocentryczną analizą retrospektywną. Dane są pobierane z elektronicznego protokołu premedykacji (system zarządzania danymi pacjenta premedykacji, PDMS). W sumie wybrano losowo 2000 dorosłych pacjentów, którzy byli przyjmowani w poradni premedykacji Klinikum rechts der Isar w okresie od czerwca 2018 do czerwca 2020. Informacje z kwestionariusza premedykacji zostaną przeniesione do nowego modułu premedykacji. Nowe oprogramowanie do premedykacji generuje następnie odpowiednie zalecenia dotyczące wytycznych, które miałyby zastosowanie w konkretnym przypadku. Wykorzystując logikę zapisaną w tym systemie, aktualne zalecenia Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ESA) (De Hert, Staender i in. 2018) oraz zalecenia Niemieckiego Towarzystwa Anestezjologii i Intensywnej Terapii (DGAI) (Geldner 2017) ), które mają zastosowanie w danym przypadku, są wskazywane na podstawie wprowadzonych danych pacjenta, na przykład zalecenia odstawienia lub zmiany leku lub zlecenia dodatkowych badań, takich jak badanie czynności płuc lub echokardiografia.
Porównując ze starą kartą premedykacji, określa się, które zalecenia wytycznych były przestrzegane, a które nie. Odpowiednie zalecenia wytycznych oraz ich zgodność lub niezgodność są przenoszone do tabeli w celu dalszej oceny. Przebadana zostanie losowa próba 2000 pacjentów.
Określane jest przestrzeganie wytycznych dla każdego zalecenia, a także ewentualne przyczyny organizacyjne ich nieprzestrzegania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81675
- Technical University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani w poradni od czerwca 2018 do czerwca 2020
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: Czerwiec 2018-czerwiec 2020
|
Określ częstotliwość, z jaką wdrażane są indywidualne zalecenia dotyczące oceny przedoperacyjnej.
|
Czerwiec 2018-czerwiec 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 450/20 S-EB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .