Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические рекомендации по визиту для премедикации

4 октября 2021 г. обновлено: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Определение соблюдения рекомендаций во время визита для премедикации

Цель исследования — определить частоту выполнения индивидуальных методических рекомендаций по предоперационному обследованию больных, которым назначено внесердечное хирургическое вмешательство, а также выявить наиболее часто нарушаемые рекомендации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой моноцентрический ретроспективный анализ. Данные извлекаются из электронного протокола премедикации (система управления данными пациента для премедикации, PDMS). Всего случайным образом выбрано 2000 взрослых пациентов, которые наблюдались в амбулаторной клинике премедикации Klinikum rechts der Isar в период с июня 2018 года по июнь 2020 года. Информация из анкеты премедикации будет перенесена в новый модуль премедикации. Затем новое программное обеспечение для премедикации выводит соответствующие рекомендации, применимые в конкретном случае. Используя логику, хранящуюся в этой системе, актуальные руководящие рекомендации Европейского общества анестезиологов (ESA) (De Hert, Staender et al., 2018) и рекомендации Немецкого общества анестезиологии и интенсивной терапии (DGAI) (Geldner 2017). ), которые применимы к соответствующему случаю, указываются на основании введенных данных пациента, например, рекомендации о прекращении или изменении лекарства или заказе дополнительных исследований, таких как проверка функции легких или эхокардиография.

Путем сравнения со старым листом премедикации определяется, какие методические рекомендации были соблюдены, а какие нет. Соответствующие руководящие рекомендации и их соответствие или несоблюдение переносятся в таблицу для дальнейшей оценки. Будет изучена случайная выборка из 2000 пациентов.

Определяются руководящие принципы соблюдения каждой рекомендации, а также возможные организационные причины их несоблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Munich, Германия, 81675
    - Technical University of Munich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайная выборка всех пациентов старше 18 лет, наблюдавшихся в амбулаторной клинике премедикации с июня 2018 года по июнь 2020 года. Это ограничение сделано потому, что рекомендации, используемые в этом исследовании, применимы только к взрослым пациентам.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, осмотренные в поликлинике с июня 2018 г. по июнь 2020 г.

Критерий исключения:

возраст <18

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Соблюдение рекомендаций Временное ограничение: Июнь 2018-июнь 2020	Определите частоту, с которой выполняются индивидуальные рекомендации по предоперационной оценке.	Июнь 2018-июнь 2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Соавторы

HIM Health Information Management GmbH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

De Hert S, Staender S, Fritsch G, Hinkelbein J, Afshari A, Bettelli G, Bock M, Chew MS, Coburn M, De Robertis E, Drinhaus H, Feldheiser A, Geldner G, Lahner D, Macas A, Neuhaus C, Rauch S, Santos-Ampuero MA, Solca M, Tanha N, Traskaite V, Wagner G, Wappler F. Pre-operative evaluation of adults undergoing elective noncardiac surgery: Updated guideline from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jun;35(6):407-465. doi: 10.1097/EJA.0000000000000817.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

450/20 S-EB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .