Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pokyny pro premedikační návštěvu

4. října 2021 aktualizováno: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Stanovení dodržování pokynů během premedikační návštěvy

Účelem studie je zjistit, s jakou četností jsou implementována jednotlivá doporučení doporučená pro předoperační hodnocení pacientů plánovaných k nekardiální operaci, a také identifikovat doporučení, která jsou nejčastěji porušována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie je monocentrickou retrospektivní analýzou. Data jsou extrahována z elektronického protokolu o premedikaci (systém správy dat o pacientovi premedikace, PDMS). Celkem je náhodně vybráno 2000 dospělých pacientů, kteří byli v období od června 2018 do června 2020 sledováni v premedikační ambulanci Klinikum rechts der Isar. Informace z premedikačního dotazníku budou převedeny do nového modulu premedikace. Nový software pro premedikaci pak vydá příslušná doporučení, která by byla v konkrétním případě použitelná. S využitím logiky uložené v tomto systému jsou aktuální doporučená doporučení Evropské společnosti pro anesteziologii (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) a doporučení Německé společnosti pro anesteziologii a intenzivní medicínu (DGAI) (Geldner 2017). ), které se vztahují k danému případu, jsou upozorněny na základě zadaných údajů o pacientovi, například doporučení vysadit nebo změnit medikaci nebo objednání doplňkových vyšetření, jako je vyšetření funkce plic nebo echokardiografie.

Porovnáním se starým premedikačním listem se zjistí, která doporučení vodítka byla dodržena a která ne. Příslušná doporučení směrnic a jejich soulad či nesoulad jsou převedeny do tabulky k dalšímu vyhodnocení. Bude studován náhodný vzorek 2000 pacientů.

Je stanoveno dodržování pokynů ke každému doporučení a také možné organizační důvody jejich nedodržení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Munich, Německo, 81675
        • Technical University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Náhodný vzorek všech pacientů >18 let sledovaných v premedikační ambulanci od června 2018 do června 2020. Toto omezení je učiněno, protože pokyny použité v této studii platí pouze pro dospělé pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštívení v ambulanci od června 2018 do června 2020

Kritéria vyloučení:

  • věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů
Časové okno: Červen 2018–červen 2020
Určete frekvenci, s jakou jsou implementována jednotlivá doporučená doporučení k předoperačnímu hodnocení.
Červen 2018–červen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 450/20 S-EB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit