- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04843202
Klinické pokyny pro premedikační návštěvu
Stanovení dodržování pokynů během premedikační návštěvy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je monocentrickou retrospektivní analýzou. Data jsou extrahována z elektronického protokolu o premedikaci (systém správy dat o pacientovi premedikace, PDMS). Celkem je náhodně vybráno 2000 dospělých pacientů, kteří byli v období od června 2018 do června 2020 sledováni v premedikační ambulanci Klinikum rechts der Isar. Informace z premedikačního dotazníku budou převedeny do nového modulu premedikace. Nový software pro premedikaci pak vydá příslušná doporučení, která by byla v konkrétním případě použitelná. S využitím logiky uložené v tomto systému jsou aktuální doporučená doporučení Evropské společnosti pro anesteziologii (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) a doporučení Německé společnosti pro anesteziologii a intenzivní medicínu (DGAI) (Geldner 2017). ), které se vztahují k danému případu, jsou upozorněny na základě zadaných údajů o pacientovi, například doporučení vysadit nebo změnit medikaci nebo objednání doplňkových vyšetření, jako je vyšetření funkce plic nebo echokardiografie.
Porovnáním se starým premedikačním listem se zjistí, která doporučení vodítka byla dodržena a která ne. Příslušná doporučení směrnic a jejich soulad či nesoulad jsou převedeny do tabulky k dalšímu vyhodnocení. Bude studován náhodný vzorek 2000 pacientů.
Je stanoveno dodržování pokynů ke každému doporučení a také možné organizační důvody jejich nedodržení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81675
- Technical University of Munich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti navštívení v ambulanci od června 2018 do června 2020
Kritéria vyloučení:
- věk <18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů
Časové okno: Červen 2018–červen 2020
|
Určete frekvenci, s jakou jsou implementována jednotlivá doporučená doporučení k předoperačnímu hodnocení.
|
Červen 2018–červen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 450/20 S-EB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .