- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04843202
Kliniska riktlinjer vid premedicineringsbesök
Fastställande av efterlevnad av riktlinjer under premedicineringsbesöket
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en monocentrisk retrospektiv analys. Data extraheras från det elektroniska premedicineringsprotokollet (premedication patient data management system, PDMS). Totalt 2000 vuxna patienter väljs slumpmässigt ut som sågs på premedicineringspolikliniken i Klinikum rechts der Isar mellan juni 2018 och juni 2020. Informationen från premedicineringsenkäten kommer att överföras till en ny premedicineringsmodul. Den nya premedicineringsmjukvaran matar sedan ut lämpliga riktlinjerekommendationer som skulle ha varit tillämpliga i det specifika fallet. Med hjälp av en logik som är lagrad i detta system, de aktuella riktlinjerekommendationerna från European Society of Anesthesiology (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) och rekommendationerna från German Society for Anesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI) (Geldner 2017) ) som gäller för respektive fall pekas ut utifrån de patientuppgifter som angetts, till exempel rekommendationen att avbryta eller byta läkemedel eller beställning av tilläggsundersökningar som lungfunktionsundersökning eller ekokardiografi.
Genom jämförelse med det gamla premedicineringsbladet fastställs vilka riktlinjerekommendationer som följdes och vilka som inte gjordes. Respektive riktlinjerekommendationer och deras efterlevnad eller bristande efterlevnad överförs till en tabell för vidare utvärdering. Ett slumpmässigt urval på 2000 patienter kommer att studeras.
Riktlinjernas efterlevnad av varje rekommendation bestäms, liksom de möjliga organisatoriska skälen till att inte följa dem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Technical University of Munich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ses på polikliniken mellan juni 2018 och juni 2020
Exklusions kriterier:
- ålder <18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: Juni 2018–juni 2020
|
Bestäm med vilken frekvens individuella riktlinjer för preoperativ utvärdering implementeras.
|
Juni 2018–juni 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 450/20 S-EB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .