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Diretrizes clínicas na visita de pré-medicação

4 de outubro de 2021 atualizado por: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Determinando a adesão às diretrizes durante a visita de pré-medicação

O objetivo do estudo é determinar a frequência com que as recomendações de diretrizes individuais sobre avaliação pré-operatória de pacientes agendados para cirurgia não cardíaca são implementadas, bem como identificar as diretrizes que são mais frequentemente violadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é uma análise retrospectiva monocêntrica. Os dados são extraídos do protocolo eletrônico de pré-medicação (sistema de gerenciamento de dados do paciente de pré-medicação, PDMS). Um total de 2.000 pacientes adultos são selecionados aleatoriamente e foram atendidos no ambulatório de pré-medicação de Klinikum rechts der Isar entre junho de 2018 e junho de 2020. As informações do questionário de pré-medicação serão transferidas para um novo módulo de pré-medicação. O novo software de pré-medicação emite as recomendações de diretrizes apropriadas que seriam aplicáveis ​​no caso específico. Usando uma lógica armazenada neste sistema, as recomendações de diretrizes atuais da Sociedade Europeia de Anestesiologia (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) e as recomendações da Sociedade Alemã de Anestesiologia e Medicina Intensiva (DGAI) (Geldner 2017 ) que se aplicam ao respetivo caso são apontadas com base nos dados do paciente introduzidos, por exemplo, a recomendação de suspensão ou alteração da medicação ou a encomenda de exames complementares como testes de função pulmonar ou ecocardiografia.

Por comparação com a folha de pré-medicação antiga, determina-se quais recomendações da diretriz foram seguidas e quais não foram. As respectivas recomendações da diretriz e sua conformidade ou não conformidade são transferidas para uma tabela para posterior avaliação. Uma amostra aleatória de 2000 pacientes será estudada.

A adesão da diretriz a cada recomendação é determinada, bem como as possíveis razões organizacionais para não segui-las.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Munich, Alemanha, 81675
        • Technical University of Munich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra aleatória de todos os pacientes >18 anos atendidos no ambulatório de pré-medicação de junho de 2018 a junho de 2020. Essa restrição é feita porque as diretrizes utilizadas neste estudo se aplicam apenas a pacientes adultos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes atendidos no ambulatório entre junho de 2018 e junho de 2020

Critério de exclusão:

  • idade <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão às diretrizes
Prazo: Junho de 2018 a junho de 2020
Determine a frequência com que as recomendações de diretrizes individuais sobre avaliação pré-operatória são implementadas.
Junho de 2018 a junho de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 450/20 S-EB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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