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Guías Clínicas en Visita de Premedicación

4 de octubre de 2021 actualizado por: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Determinación del cumplimiento de las pautas durante la visita de premedicación

El propósito del estudio es determinar la frecuencia con la que se implementan las recomendaciones de las guías individuales sobre la evaluación preoperatoria de los pacientes programados para cirugía no cardiaca, así como identificar las guías que se violan con mayor frecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un análisis retrospectivo monocéntrico. Los datos se extraen del protocolo electrónico de premedicación (sistema de gestión de datos de pacientes de premedicación, PDMS). Se selecciona aleatoriamente un total de 2000 pacientes adultos que fueron atendidos en la consulta externa de premedicación de Klinikum rechts der Isar entre junio de 2018 y junio de 2020. La información del cuestionario de premedicación se trasladará a un nuevo módulo de premedicación. El nuevo software de premedicación luego genera las recomendaciones de las pautas apropiadas que habrían sido aplicables en el caso particular. Utilizando una lógica almacenada en este sistema, las recomendaciones de las guías actuales de la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) y las recomendaciones de la Sociedad Alemana de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos (DGAI) (Geldner 2017 ) que se aplican al caso respectivo se señalan sobre la base de los datos del paciente ingresados, por ejemplo, la recomendación de suspender o cambiar la medicación o el orden de exámenes adicionales como pruebas de función pulmonar o ecocardiografía.

Mediante la comparación con la antigua hoja de premedicación, se determina qué recomendaciones de la guía se siguieron y cuáles no. Las recomendaciones de las guías respectivas y su cumplimiento o incumplimiento se transfieren a una tabla para su posterior evaluación. Se estudiará una muestra aleatoria de 2000 pacientes.

Se determina el cumplimiento de la guía con cada recomendación, así como las posibles razones organizacionales para no seguirlas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Munich, Alemania, 81675
        • Technical University of Munich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra aleatoria de todos los pacientes mayores de 18 años atendidos en la consulta externa de premedicación desde junio de 2018 hasta junio de 2020. Esta restricción se hace porque las pautas utilizadas en este estudio se aplican solo a pacientes adultos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes atendidos en consulta externa entre junio de 2018 y junio de 2020

Criterio de exclusión:

  • edad<18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la guía
Periodo de tiempo: Junio ​​2018-Junio ​​2020
Determinar la frecuencia con la que se implementan las recomendaciones de las guías individuales sobre la evaluación preoperatoria.
Junio ​​2018-Junio ​​2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 450/20 S-EB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles a petición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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