- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04843202
Guías Clínicas en Visita de Premedicación
Determinación del cumplimiento de las pautas durante la visita de premedicación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un análisis retrospectivo monocéntrico. Los datos se extraen del protocolo electrónico de premedicación (sistema de gestión de datos de pacientes de premedicación, PDMS). Se selecciona aleatoriamente un total de 2000 pacientes adultos que fueron atendidos en la consulta externa de premedicación de Klinikum rechts der Isar entre junio de 2018 y junio de 2020. La información del cuestionario de premedicación se trasladará a un nuevo módulo de premedicación. El nuevo software de premedicación luego genera las recomendaciones de las pautas apropiadas que habrían sido aplicables en el caso particular. Utilizando una lógica almacenada en este sistema, las recomendaciones de las guías actuales de la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) y las recomendaciones de la Sociedad Alemana de Anestesiología y Medicina de Cuidados Intensivos (DGAI) (Geldner 2017 ) que se aplican al caso respectivo se señalan sobre la base de los datos del paciente ingresados, por ejemplo, la recomendación de suspender o cambiar la medicación o el orden de exámenes adicionales como pruebas de función pulmonar o ecocardiografía.
Mediante la comparación con la antigua hoja de premedicación, se determina qué recomendaciones de la guía se siguieron y cuáles no. Las recomendaciones de las guías respectivas y su cumplimiento o incumplimiento se transfieren a una tabla para su posterior evaluación. Se estudiará una muestra aleatoria de 2000 pacientes.
Se determina el cumplimiento de la guía con cada recomendación, así como las posibles razones organizacionales para no seguirlas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81675
- Technical University of Munich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes atendidos en consulta externa entre junio de 2018 y junio de 2020
Criterio de exclusión:
- edad<18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la guía
Periodo de tiempo: Junio 2018-Junio 2020
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Determinar la frecuencia con la que se implementan las recomendaciones de las guías individuales sobre la evaluación preoperatoria.
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Junio 2018-Junio 2020
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 450/20 S-EB
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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