Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Directives cliniques pour la visite de prémédication

4 octobre 2021 mis à jour par: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Détermination du respect des directives lors de la visite de prémédication

Le but de l'étude est de déterminer la fréquence à laquelle les recommandations individuelles des lignes directrices sur l'évaluation préopératoire des patients devant subir une chirurgie non cardiaque sont mises en œuvre ainsi que d'identifier les lignes directrices qui sont le plus souvent violées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude est une analyse rétrospective monocentrique. Les données sont extraites du protocole électronique de prémédication (premedication patient data management system, PDMS). Un total de 2000 patients adultes sont sélectionnés au hasard qui ont été vus dans la clinique externe de prémédication de Klinikum rechts der Isar entre juin 2018 et juin 2020. Les informations du questionnaire de prémédication seront transférées dans un nouveau module de prémédication. Le nouveau logiciel de prémédication produit alors les recommandations appropriées qui auraient été applicables dans le cas particulier. En utilisant une logique stockée dans ce système, les recommandations actuelles des lignes directrices de la Société européenne d'anesthésiologie (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) et les recommandations de la Société allemande d'anesthésiologie et de médecine de soins intensifs (DGAI) (Geldner 2017 ) qui s'appliquent au cas respectif sont indiqués sur la base des données du patient saisies, par exemple la recommandation d'arrêter ou de modifier le médicament ou la commande d'examens supplémentaires tels que des tests de la fonction pulmonaire ou une échocardiographie.

Par comparaison avec l'ancienne fiche de prémédication, il est déterminé quelles recommandations ont été suivies et lesquelles ne l'ont pas été. Les recommandations respectives des lignes directrices et leur conformité ou leur non-conformité sont transférées dans un tableau pour une évaluation plus approfondie. Un échantillon aléatoire de 2000 patients sera étudié.

Le respect des lignes directrices pour chaque recommandation est déterminé, ainsi que les raisons organisationnelles possibles pour ne pas les suivre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Munich, Allemagne, 81675
        • Technical University of Munich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillon aléatoire de tous les patients de plus de 18 ans vus à la clinique externe de prémédication de juin 2018 à juin 2020. Cette restriction est imposée parce que les lignes directrices utilisées dans cette étude ne s'appliquent qu'aux patients adultes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients vus en clinique externe entre juin 2018 et juin 2020

Critère d'exclusion:

  • âge<18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des lignes directrices
Délai: Juin 2018-Juin 2020
Déterminer la fréquence à laquelle les recommandations individuelles des lignes directrices sur l'évaluation préopératoire sont mises en œuvre.
Juin 2018-Juin 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

13 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 450/20 S-EB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner