Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai irányelvek a premedikációs látogatás során

2021. október 4. frissítette: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Az irányelvek betartásának meghatározása a premedikációs látogatás során

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy milyen gyakorisággal valósulnak meg a nem szívműtétre tervezett betegek preoperatív értékelésére vonatkozó egyéni iránymutatások, valamint meghatározza a leggyakrabban megszegett irányelveket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy monocentrikus retrospektív elemzés. Az adatok kinyerése az elektronikus premedikációs protokollból (premedikációs beteg adatkezelő rendszer, PDMS) történik. Összesen 2000 felnőtt beteget választottak ki véletlenszerűen, akiket a Klinikum rechts der Isar premedikációs ambulanciáján láttak el 2018 júniusa és 2020 júniusa között. A premedikációs kérdőív információi átkerülnek egy új premedikációs modulba. Az új premedikációs szoftver ezután kiadja azokat a megfelelő irányelvjavaslatokat, amelyek az adott esetben alkalmazhatóak lettek volna. Az ebben a rendszerben tárolt logikát felhasználva az Európai Aneszteziológiai Társaság (ESA) aktuális iránymutatásai (De Hert, Staender et al. 2018) és a Német Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság (DGAI) ajánlásai (Geldner 2017) ).

A régi premedikációs lappal összehasonlítva megállapítható, hogy mely irányelvjavaslatokat tartották be és melyeket nem. A vonatkozó iránymutatás-ajánlások és azok betartása vagy meg nem felelése további értékelés céljából táblázatba kerül. 2000 betegből álló véletlenszerű mintát vizsgálnak meg.

Meghatározzák az egyes ajánlásokhoz való iránymutatások betartását, valamint az ezek be nem tartása lehetséges szervezeti okait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Munich, Németország, 81675
        • Technical University of Munich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerű minta a premedikációs ambulancián 2018 júniusa és 2020 júniusa között 18 év feletti betegekből. Erre a korlátozásra azért került sor, mert a tanulmányban használt irányelvek csak felnőtt betegekre vonatkoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A járóbeteg-szakrendelésen 2018 júniusa és 2020 júniusa között látott betegek

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Irányelvek betartása
Időkeret: 2018 június - 2020 június
Határozza meg a preoperatív értékelésre vonatkozó egyedi iránymutatások végrehajtásának gyakoriságát.
2018 június - 2020 június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Együttműködők

HIM Health Information Management GmbH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 450/20 S-EB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre rendelkezésre bocsátjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel