Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske retningslinjer for premedisinering

4. oktober 2021 oppdatert av: Simone Kagerbauer, Technical University of Munich

Bestemme overholdelse av retningslinjer under premedisineringsbesøket

Hensikten med studien er å bestemme hvor hyppige individuelle retningslinjeanbefalinger om preoperativ evaluering av pasienter planlagt for ikke-hjertekirurgi implementeres, samt å identifisere retningslinjene som oftest brytes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en monosentrisk retrospektiv analyse. Data trekkes ut fra den elektroniske premedisineringsprotokollen (premedikasjonspasientdatahåndteringssystem, PDMS). Totalt 2000 voksne pasienter er tilfeldig utvalgt som ble sett på premedisineringspoliklinikken til Klinikum rechts der Isar mellom juni 2018 og juni 2020. Informasjonen fra premedisineringsskjemaet vil bli overført til en ny premedisineringsmodul. Den nye premedisineringsprogramvaren gir deretter de passende retningslinjeanbefalingene som ville vært gjeldende i det spesielle tilfellet. Ved å bruke en logikk som er lagret i dette systemet, gjeldende retningslinjer for anbefaling fra European Society of Anaesthesiology (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) og anbefalingene fra German Society for Anesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI) (Geldner 2017) ) som gjelder det respektive tilfellet påpekes på bakgrunn av de innlagte pasientdataene, for eksempel anbefaling om å seponere eller endre medisin eller rekkefølgen av tilleggsundersøkelser som lungefunksjonstesting eller ekkokardiografi.

Ved sammenligning med det gamle premedisineringsbladet er det bestemt hvilke veiledende anbefalinger som ble fulgt og hvilke som ikke ble det. De respektive retningslinjeanbefalingene og deres etterlevelse eller manglende overholdelse overføres til en tabell for videre evaluering. Et tilfeldig utvalg på 2000 pasienter vil bli studert.

Retningslinjer etterlevelse av hver anbefaling bestemmes, samt mulige organisatoriske årsaker til ikke å følge dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Technical University of Munich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig utvalg av alle pasienter >18 år sett i premedisinsk poliklinikk fra juni 2018 til juni 2020. Denne begrensningen er laget fordi retningslinjene brukt i denne studien kun gjelder voksne pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tilstede i poliklinikken mellom juni 2018 og juni 2020

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjene
Tidsramme: Juni 2018–juni 2020
Bestem hyppigheten for implementering av individuelle retningslinjer for preoperativ evaluering.
Juni 2018–juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

HIM Health Information Management GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 450/20 S-EB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere