- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04843202
Klinische richtlijnen bij premedicatiebezoek
Vaststellen van richtlijnadherentie tijdens het premedicatiebezoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een monocentrische retrospectieve analyse. Gegevens worden geëxtraheerd uit het elektronische premedicatieprotocol (premedicatie patiëntgegevensbeheersysteem, PDMS). In totaal zijn willekeurig 2000 volwassen patiënten geselecteerd die tussen juni 2018 en juni 2020 op de premedicatiepolikliniek van Klinikum rechts der Isar zijn gezien. De informatie uit de premedicatievragenlijst wordt overgezet naar een nieuwe premedicatiemodule. De nieuwe premedicatiesoftware voert vervolgens de juiste richtlijnaanbevelingen uit die in het specifieke geval van toepassing zouden zijn geweest. Gebruikmakend van een in dit systeem opgeslagen logica, de huidige richtlijnaanbevelingen van de European Society of Anaesthesiology (ESA) (De Hert, Staender et al. 2018) en de aanbevelingen van de German Society for Anesthesiology and Intensive Care Medicine (DGAI) (Geldner 2017 ) die van toepassing zijn op het betreffende geval, worden gewezen op basis van de ingevoerde patiëntgegevens, bijvoorbeeld de aanbeveling om medicatie te staken of te wijzigen of de volgorde van aanvullende onderzoeken zoals longfunctietesten of echocardiografie.
Door vergelijking met het oude premedicatieblad wordt bepaald welke richtlijnaanbevelingen zijn gevolgd en welke niet. De respectieve richtlijnaanbevelingen en hun naleving of niet-naleving worden overgebracht naar een tabel voor verdere evaluatie. Een willekeurige steekproef van 2000 patiënten zal worden bestudeerd.
De naleving van de richtlijnen voor elke aanbeveling wordt bepaald, evenals de mogelijke organisatorische redenen om ze niet op te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 81675
- Technical University of Munich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gezien op de polikliniek tussen juni 2018 en juni 2020
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd<18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Richtlijn naleving
Tijdsspanne: Juni 2018-juni2020
|
Bepaal de frequentie waarmee individuele richtlijnaanbevelingen over preoperatieve evaluatie worden geïmplementeerd.
|
Juni 2018-juni2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 450/20 S-EB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada