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一般集団における駆出率およびその他の心電図データを予測するための PPG

2023年12月20日 更新者:Tulane University

一般集団の駆出率およびその他の心エコーデータを予測するためのフォトプレチスモグラフィ (PPG)

研究者らは、心エコー検査によって決定された駆出率 (EF) と、一般集団におけるフォトプレチスモグラフィー (PPG) から得られた信号との関連を調査することを目指しています。 研究者はまた、一般集団における血圧と PPG から得られた信号との関連を調査することを目指しています。

最後に、研究者は、一般集団の PPG から得られた信号と、心臓弁膜症、構造的心疾患、心筋症、心膜疾患などの心エコー検査所見との関連を調査することも目指しています。

調査の概要

詳細な説明

調査官は、テュレーン大学の外来心臓病クリニックで心エコー検査を受ける予定の 18 歳以上の個人を含めることができる、横断的なコホート研究を提案しています。 参加者に同意した後、人口統計、個人の健康習慣、投薬、および病歴に関する情報が、電子医療記録のレビューを通じて収集されます。 すべての参加者は、担当医による定期的な医療の一環として、心エコー検査を受けます。 EF、心臓弁膜症、心膜疾患、心筋症、構造的心疾患などの重要な心エコー所見が記録されます。 さらに、PPG 記録は、バイオストラップ リストバンドを使用して超音波検査を実行しながら同時に収集されます。

研究者は、各超音波画像の特徴と得られた PPG 波形との関連性を分析します。 PPG 波形の特徴を使用して、心エコー検査なしで心室駆出率の推定値を計算できる予測モデルを開発します。 すべての心エコー検査は、Tulane Medical Center 施設の経験豊富なオペレーターによって実施されます。 研究は、研究を正確かつ安全に実施するための適切な設備と機器を備えた単一の研究サイトTulane Medical Centerおよび診療所で行われます。

経験豊富な心エコー検査技師または心臓専門医が、バイオストラップ アプリケーションを使用して PPG 記録を収集します。 LVEF に関する情報を含む匿名化された心エコー図レポートは、参加者の脈拍レポートと照合されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Tulane Medical Centerで心エコー検査を受けているすべての患者は、研究への参加を求められる場合があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性。
  • Tulane Medical Center で心エコー検査を受ける予定の患者。

除外基準:

  • 18歳未満の参加者。
  • 認知障害のある参加者。
  • 心エコー検査中にバイオストラップを着用できない参加者。
  • 英語を読む、話す、または理解できない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ
Tulane Medical Centerで心エコー検査を受けているすべての患者は、研究への参加を求められる場合があります。 PIおよびco-PIを含む医師は、臨床知識と専門知識、および患者の病歴と記録を使用して、クリニックから適格な患者を特定します。 彼らは研究に関する情報を患者に提供し、興味があれば、患者は予定された心エコー検査の前に同意されます。
フォトプレチスモグラフィ (PPG) は、末梢血の体積変化を検出できる非侵襲的技術です。 皮膚との接触のみが必要で、光の吸収に依存しています。 PPG は、人体の心血管ダイナミクスの優れた指標です。 PPG は、スマートウォッチやフィットネス リストバンドなど、さまざまな新しいスマートフォンやウェアラブル デバイスに組み込まれており、すべての消費者がすぐに利用できるようになっています。 このセンサーは、心拍数、血圧、酸素飽和度などのバイオメトリクスを記録できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
得られた PPG 波形と記録された駆出 (EF) 画分の間の関連付け。
時間枠:1日目
心エコー検査を受ける患者は、バイオストラップウォッチを装着し、PPG 波形を取得します。 次に、心エコー図レポートから駆出率が収集されます。 次に、人工知能 (AI) スタッフ メンバーが予測モデルを実行して、PPG 波形に基づいて EF を推定しようとします。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧とPPG波形の関係
時間枠:1日目
治験責任医師は、訪問中に患者の血圧を 2 回記録します。 次に、人工知能 (AI) スタッフ メンバーが予測モデルを実行して、PPG 波形に基づいて血圧を推定しようとします。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nassir Marrouche, MD、Tulane University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月20日

一次修了 (実際)

2023年4月20日

研究の完了 (実際)

2023年4月20日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-441

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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