一般集団における駆出率およびその他の心電図データを予測するための PPG
一般集団の駆出率およびその他の心エコーデータを予測するためのフォトプレチスモグラフィ (PPG)
研究者らは、心エコー検査によって決定された駆出率 (EF) と、一般集団におけるフォトプレチスモグラフィー (PPG) から得られた信号との関連を調査することを目指しています。 研究者はまた、一般集団における血圧と PPG から得られた信号との関連を調査することを目指しています。
最後に、研究者は、一般集団の PPG から得られた信号と、心臓弁膜症、構造的心疾患、心筋症、心膜疾患などの心エコー検査所見との関連を調査することも目指しています。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、テュレーン大学の外来心臓病クリニックで心エコー検査を受ける予定の 18 歳以上の個人を含めることができる、横断的なコホート研究を提案しています。 参加者に同意した後、人口統計、個人の健康習慣、投薬、および病歴に関する情報が、電子医療記録のレビューを通じて収集されます。 すべての参加者は、担当医による定期的な医療の一環として、心エコー検査を受けます。 EF、心臓弁膜症、心膜疾患、心筋症、構造的心疾患などの重要な心エコー所見が記録されます。 さらに、PPG 記録は、バイオストラップ リストバンドを使用して超音波検査を実行しながら同時に収集されます。
研究者は、各超音波画像の特徴と得られた PPG 波形との関連性を分析します。 PPG 波形の特徴を使用して、心エコー検査なしで心室駆出率の推定値を計算できる予測モデルを開発します。 すべての心エコー検査は、Tulane Medical Center 施設の経験豊富なオペレーターによって実施されます。 研究は、研究を正確かつ安全に実施するための適切な設備と機器を備えた単一の研究サイトTulane Medical Centerおよび診療所で行われます。
経験豊富な心エコー検査技師または心臓専門医が、バイオストラップ アプリケーションを使用して PPG 記録を収集します。 LVEF に関する情報を含む匿名化された心エコー図レポートは、参加者の脈拍レポートと照合されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性。
- Tulane Medical Center で心エコー検査を受ける予定の患者。
除外基準:
- 18歳未満の参加者。
- 認知障害のある参加者。
- 心エコー検査中にバイオストラップを着用できない参加者。
- 英語を読む、話す、または理解できない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
Tulane Medical Centerで心エコー検査を受けているすべての患者は、研究への参加を求められる場合があります。
PIおよびco-PIを含む医師は、臨床知識と専門知識、および患者の病歴と記録を使用して、クリニックから適格な患者を特定します。
彼らは研究に関する情報を患者に提供し、興味があれば、患者は予定された心エコー検査の前に同意されます。
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フォトプレチスモグラフィ (PPG) は、末梢血の体積変化を検出できる非侵襲的技術です。
皮膚との接触のみが必要で、光の吸収に依存しています。
PPG は、人体の心血管ダイナミクスの優れた指標です。
PPG は、スマートウォッチやフィットネス リストバンドなど、さまざまな新しいスマートフォンやウェアラブル デバイスに組み込まれており、すべての消費者がすぐに利用できるようになっています。
このセンサーは、心拍数、血圧、酸素飽和度などのバイオメトリクスを記録できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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得られた PPG 波形と記録された駆出 (EF) 画分の間の関連付け。
時間枠:1日目
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心エコー検査を受ける患者は、バイオストラップウォッチを装着し、PPG 波形を取得します。
次に、心エコー図レポートから駆出率が収集されます。
次に、人工知能 (AI) スタッフ メンバーが予測モデルを実行して、PPG 波形に基づいて EF を推定しようとします。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧とPPG波形の関係
時間枠:1日目
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治験責任医師は、訪問中に患者の血圧を 2 回記録します。
次に、人工知能 (AI) スタッフ メンバーが予測モデルを実行して、PPG 波形に基づいて血圧を推定しようとします。
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1日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nassir Marrouche, MD、Tulane University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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