PPG 预测一般人群的射血分数和其他超声造影数据
2026年3月3日 更新者：Tulane University
光电体积描记术 (PPG) 预测一般人群的射血分数和其他回声图数据
研究人员旨在调查超声心动图确定的射血分数 (EF) 与一般人群中光电体积描记术 (PPG) 获得的信号之间的关联。 研究人员还旨在调查一般人群中血压与从 PPG 获得的信号之间的关联。
最后，研究人员还旨在调查普通人群中从 PPG 获得的信号与心脏超声检查结果（例如瓣膜性心脏病、结构性心脏病、心肌病、心包疾病等）之间的关联。
研究概览
详细说明
研究人员提议进行一项横断面队列研究，其中可以包括计划在杜兰大学心脏病门诊进行超声心动图检查的任何 18 岁或以上的个体。 在同意参与者后，将通过审查他们的电子医疗健康记录来收集有关他们的人口统计信息、个人健康习惯、药物和病史的信息。 所有参与者都将接受超声心动图检查，作为其主治医师进行的常规医疗护理的一部分。 重要的超声心动图检查结果将被记录下来，例如 EF、瓣膜性心脏病、心包疾病、心肌病和结构性心脏病。 此外，PPG 记录将在使用 Biostrap 腕带执行回波描记术的同时收集。
研究人员将分析每个超声成像特征与获得的 PPG 波形之间的关联。 PPG 波形特征将用于开发一种预测模型，该模型能够在没有超声心动图的情况下计算心室射血分数的估计值。 所有超声心动图都将由经验丰富的操作员在杜兰医疗中心设施进行。 该研究将在杜兰医疗中心和诊所的单一研究地点进行，并配备适当的设施和设备以准确、安全地进行研究。
经验丰富的超声心动图技师或心脏病学研究员将使用 Biostrap 应用程序收集 PPG 记录。 去标识化的超声心动图报告，包括 LVEF 信息，将与参与者的脉搏报告相匹配。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kunal Sameer, MD, MHA
- 电话号码：504-988-3072
- 邮箱：ksameer@tulane.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mayana Bsoul, MD
- 电话号码：504-988-3063
- 邮箱：mbsoul@tulane.edu
学习地点
-
-
Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- 招聘中
- University Medical Center
-
首席研究员：
- Nassir Marrouche, MD
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接触：
- Kunal Sameer, MD, MHA
- 电话号码：504-988-3072
- 邮箱：ksameer@tulane.edu
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接触：
- Mayana Bsoul, MD
- 电话号码：504-988-3063
- 邮箱：mbsoulmbsoul@tulane.edu
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New Orleans、Louisiana、美国、70006
- 招聘中
- East Jefferson General Hospital
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首席研究员：
- Nassir Marrouche, MD
-
接触：
- Kunal Sameer, MD, MHA
- 电话号码：504-988-3072
- 邮箱：ksameer@tulane.edu
-
接触：
- Mayana Bsoul, MD
- 电话号码：504-988-3063
- 邮箱：mbsoul@tulane.edu
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- 招聘中
- Tulane Doctors - Speciality Care - Napoleon
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首席研究员：
- Nassir Marrouche, MD
-
接触：
- Kunal Sameer, MD, MHA
- 电话号码：504-988-3072
- 邮箱：ksameer@tulane.edu
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接触：
- Mayana Bsoul, MD
- 电话号码：504-988-3063
- 邮箱：mbsoul@tulane.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
所有在杜兰医疗中心接受超声心动图检查的患者都可能被要求参加该研究。
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄在 18 岁或以上。
- 计划在杜兰医疗中心接受超声心动图检查的患者。
排除标准：
- 参与者未满 18 岁。
- 有认知障碍的参与者。
- 身体无法在超声心动图期间佩戴 Biostrap 的参与者。
- 不能读、说和/或听不懂英语的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
所有在杜兰医疗中心接受超声心动图检查的患者都可能被要求参加该研究。
包括 PI 和 co-PI 在内的医生将利用他们的临床知识和专业知识以及患者的病史和记录从他们的诊所中识别符合条件的患者。
他们将为患者提供有关该研究的信息，如果有兴趣，患者将在他们预定的超声心动图检查之前获得同意。
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光电体积描记术 (PPG) 是一种非侵入性技术，可以检测外周血的体积变化。
它只需要皮肤接触并依靠光吸收。
PPG是人体心血管动力学的良好指标。
PPG 已被整合到各种新型智能手机和可穿戴设备中，例如智能手表和健身腕带，让所有消费者都能轻松使用。
该传感器可以记录心率、血压、血氧饱和度等生物特征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得的 PPG 波形与记录的射血 (EF) 分数之间的关联。
大体时间：第一天
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做超声心动图的病人戴上biostrap手表，就可以得到PPG波形。
然后，将从超声心动图报告中收集射血分数。
然后，人工智能 (AI) 工作人员将建立一个预测模型，尝试根据 PPG 波形估算 EF。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压和 PPG 波形之间的关联
大体时间：第一天
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调查人员会在访问期间两次记录患者的血压。
然后，人工智能 (AI) 工作人员将做一个预测模型，尝试根据 PPG 波形估算血压。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nassir Marrouche, MD、Tulane University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McDonagh TA, McDonald K, Maisel AS. Screening for asymptomatic left ventricular dysfunction using B-type natriuretic Peptide. Congest Heart Fail. 2008 Jul-Aug;14(4 Suppl 1):5-8. doi: 10.1111/j.1751-7133.2008.tb00002.x.
- Dargie HJ. Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. Lancet. 2001 May 5;357(9266):1385-90. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04560-8.
- Priori SG, Blomstrom-Lundqvist C, Mazzanti A, Blom N, Borggrefe M, Camm J, Elliott PM, Fitzsimons D, Hatala R, Hindricks G, Kirchhof P, Kjeldsen K, Kuck KH, Hernandez-Madrid A, Nikolaou N, Norekval TM, Spaulding C, Van Veldhuisen DJ; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of patients with ventricular arrhythmias and the prevention of sudden cardiac death: The Task Force for the Management of Patients with Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology (ESC). Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC). Eur Heart J. 2015 Nov 1;36(41):2793-2867. doi: 10.1093/eurheartj/ehv316. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Betti I, Castelli G, Barchielli A, Beligni C, Boscherini V, De Luca L, Messeri G, Gheorghiade M, Maisel A, Zuppiroli A. The role of N-terminal PRO-brain natriuretic peptide and echocardiography for screening asymptomatic left ventricular dysfunction in a population at high risk for heart failure. The PROBE-HF study. J Card Fail. 2009 Jun;15(5):377-84. doi: 10.1016/j.cardfail.2008.12.002. Epub 2009 Jan 21.
- Redfield MM, Rodeheffer RJ, Jacobsen SJ, Mahoney DW, Bailey KR, Burnett JC Jr. Plasma brain natriuretic peptide to detect preclinical ventricular systolic or diastolic dysfunction: a community-based study. Circulation. 2004 Jun 29;109(25):3176-81. doi: 10.1161/01.CIR.0000130845.38133.8F. Epub 2004 Jun 7.
- Blanie A, Soued M, Benhamou D, Mazoit JX, Duranteau J. A Comparison of Photoplethysmography Versus Esophageal Doppler for the Assessment of Cardiac Index During Major Noncardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Feb;122(2):430-6. doi: 10.1213/ANE.0000000000001113.
- Chan GS, Middleton PM, Celler BG, Wang L, Lovell NH. Automatic detection of left ventricular ejection time from a finger photoplethysmographic pulse oximetry waveform: comparison with Doppler aortic measurement. Physiol Meas. 2007 Apr;28(4):439-52. doi: 10.1088/0967-3334/28/4/009. Epub 2007 Mar 20.
- Middleton PM, Chan GS, O'Lone E, Steel E, Carroll R, Celler BG, Lovell NH. Changes in left ventricular ejection time and pulse transit time derived from finger photoplethysmogram and electrocardiogram during moderate haemorrhage. Clin Physiol Funct Imaging. 2009 May;29(3):163-9. doi: 10.1111/j.1475-097X.2008.00843.x. Epub 2009 Jan 22.
- Nachman D, Gepner Y, Goldstein N, Kabakov E, Ishay AB, Littman R, Azmon Y, Jaffe E, Eisenkraft A. Comparing blood pressure measurements between a photoplethysmography-based and a standard cuff-based manometry device. Sci Rep. 2020 Sep 30;10(1):16116. doi: 10.1038/s41598-020-73172-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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